2026年第一季度财务业绩与企业更新
开场致辞与议程
- 演讲仅供投资者关系目的，非产品推广用途。
- 议程包括：开场致辞、2026年第一季度亮点与近期成就、CARVYKTI®管线表现概述、财务业绩、问答环节。
公司领导
- 首席执行官 Ying Huang, PhD
- 首席财务官 Carlos Santos
- CARVYKTI®总裁 Alan Bash
前瞻性声明
- 声明内容不包含公司所有相关信息，安全性及有效性未经证实。
- 涉及第三方信息及公司内部估计，未独立验证。
- 关于未来预期、计划及前景的声明构成前瞻性声明，可能受多种因素影响。
非IFRS财务指标
- 使用调整后净亏损及调整后每股净亏损作为业绩指标。
- 指标未定义于IFRS，非经营收入、经营表现或流动性指标，存在重要限制。
- 调整后净亏损排除非现金项目、未实现外汇损益、营运资本变化及股份支付费用。
2026年第一季度亮点与近期成就
- CARVYKTI®净贸易销售额同比增长62%，达到5.97亿美元。
- 美国市场同比增长36%，海外市场同比增长222%。
- CARVYKTI®已在全球18个市场上市，超过300个治疗点。
- 宣布科学顾问支持管线推进。
管线进展
- CARVYKTI®：BCMA定向自体疗法，NDMM前线治疗（CARTITUDE-5、CARTITUDE-6、CARTITUDE-10）。
- 自体疗法：LB1908（Claudin 18.2，胃癌和胰腺癌）、LB2102（DLL32L+小细胞肺癌和大型细胞神经内分泌癌）。
- 异体疗法：LB2404（CD19 x CD70，自身免疫性疾病）、LB2405（CD19 x BCMA，自身免疫性疾病）。
- 体内疗法：LB2501（CD19 x CD20，B细胞非霍奇金淋巴瘤）、LB2503（GPRC5D，多发性骨髓瘤）。
长期增长潜力
- 管线数据将于年中公布，预计2026年提交1-2个IND申请。
- 公司拥有8.35亿美元现金及现金等价物。
- 预计2026年实现公司整体盈利。
- CARVYKTI®是单季度销售额最高的CAR-T疗法。
- 预计峰值年销售额超过50亿美元，已治疗超过10,000名患者。
CARVYKTI®销售亮点
- 美国市场季度环比增长3%，主要受早期治疗线加速采用推动。
- 海外市场季度环比增长21%，主要受18个市场上市推动。
- 市场渗透率和早期线采用代表持久增长机会。
制造优化与早期线扩张
- 制造成功率99%，中位数周转时间229天。
- 2-3线多发性骨髓瘤患者比例上升，4线及5线患者比例下降。
财务业绩
- 收入自2023年第二季度以来同比增长61%，毛利率逐步改善。
- CARVYKTI®品牌在2025年实现盈利，预计2026年实现公司整体盈利。
- 营业利润率从2023年第二季度的-142%改善至2026年第一季度的-16%。
经营杠杆驱动因素
- 收入增长56%，运营费用增长仅2%。
- 毛利率较低主要受制造规模扩大费用和一次性成本影响。
- R&D投资下降16%，主要受BCMA前线临床研究成熟推动。
- SG&A投资增长24%，主要受维持BCMA CAR-T市场领导地位推动。
投资优先事项
- 推进体内CAR-T管线项目。
- 聚焦协同性业务发展。
- 适度资本支出用于扩大制造产能。
- 预计2026年实现公司整体盈利，提交1-2个IND申请，公布体内数据。
资产负债表状况
- 截至2026年3月31日，拥有8.35亿美元现金及现金等价物。
- 无长期债务。
