Celcuity美股招股说明书(2026-06-03版)

** Celcuity Inc. 正在发行总额为 4 亿美元的 2022 年到期可转换优先债券，票面利率为 0%，到期日为 2032 年 8 月 1 日**。

核心观点：

• Celcuity Inc. 是一家专注于开发靶向治疗药物的生物技术公司，其领先候选药物为 gedatolisib，用于治疗多种实体瘤。
• 公司最近完成了 VIKTORIA-1 三期临床试验，该试验评估了 gedatolisib 联合 fulvestrant 和/或 palbociclib 在激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) (“HR+/HER2-”) 局部晚期或转移性乳腺癌 (“ABC”) 患者中的疗效和安全性。
• VIKTORIA-1 临床试验的详细结果显示，gedatolisib 三联疗法在 PIK3CA 突变型 (“MT”) 瘢瘵患者中表现出显著的疗效和安全性，与 alpelisib 联合 fulvestrant 相比，中位无进展生存期 (“PFS”) 显著延长，客观缓解率 (“ORR”) 和中位缓解持续时间 (“DOR”) 也更高。
• 公司预计在 2026 年第三季度提交 gedatolisib 的补充新药申请 (“sNDA”)，并可能在 2026 年第四季度获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 的优先审评。
• 本次发行将用于偿还 Celcuity Inc. 现有债务，并用于运营资金和一般公司目的，包括临床试验支出、商业化支出、研发支出、资本支出、业务发展活动扩张和其他一般公司目的。

关键数据：

• 本次发行总额为 4 亿美元。
• 债券票面利率为 0%。
• 债券到期日为 2032 年 8 月 1 日。
• 初始转换率为每 1000 美元债券本金相当于 25 股普通股。
• 普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为 “CELC”。
• 公司总长期债务为 3.39 亿美元，其中 1.37 亿美元为担保债务。

研究结论：

• Celcuity Inc. 的 gedatolisib 拥有治疗多种实体瘤的潜力。
• 公司最近的临床试验结果表明 gedatolisib 具有显著的疗效和安全性。
• 公司预计在 2026 年获得 FDA 批准，并可能在美国和国际市场商业化 gedatolisib。
• 本次发行将帮助公司偿还债务并支持其业务发展。