核心观点与关键数据
- 公司概况：上海百心安技術生物股份有限公司（2185.HK）是一家中国领先的介入式心血管器械公司，专注于全降解支架（BRS）和肾神经阻断（RDN）系统的研发或商业化。
- 业绩摘要：
- 2025年度净亏损约684.3万元，较2024年的933.2万元减少26.7%。
- 2025年度研发开支约618.6万元，较2024年的413万元增加49.9%。
- 截至2025年12月31日，现金及现金等价物约923万元，较2024年的2024万元减少54.4%。
- 2025年每股基本及摊薄亏损为0.29元（2024年：0.36元）。
- 主要产品及进展：
- Iberis® RDN系统：2025年2月获国家药监局批准，用于治疗顽固性高血压及药物不耐受的高血压患者；同年2月在欧洲完成首例商业化手术；同年3月在日本开展针对缺血性心脏病的SAKURA-SCB试验，成功入组首位患者。
- Bioheart® BRS系统：处于注册阶段，预计2026年第三季度获国家药监局批准。
- DCB在研产品：2025年3月27日在日本开展针对缺血性心脏病的SAKURA-SCB试验，成功入组首位患者。
- 财务回顾：
- 收益：2025年确认收益4493.2万元，主要来自RDN产品的商业化。
- 成本：2025年销售成本2691.6万元，主要由于Iberis® RDN系统的商业化；研发开支6188.6万元，较2024年增加；行政开支2497.8万元，较2024年增加。
- 其他收入及收益：4560.5万元，较2024年增加，主要来自利息收入和政府补助。
- 其他开支：1870.7万元，较2024年减少，主要由于投资联营公司的减值亏损增加和按公允价值计入损益的金融资产公允价值亏损减少。
- 财务成本：874.2万元，较2024年增加，主要由于附属公司股份赎回债务利息和租賃债务利息增加。
- 所得税抵免：2756.9万元，主要由于中国内地和香港实体均无应纳税溢利。
- 财务状况：
- 截至2025年12月31日，流动资产净值3568.8万元，较2024年的2793.8万元增加；权益总额6120.9万元，较2024年的6805.3万元减少。
- 截至2025年12月31日，现金及现金等价物922.8万元，较2024年的2023.8万元减少。
- 截至2025年12月31日，资产负债率26.5%，较2024年的7.3%增加，主要由于附属公司股份赎回债务增加。
- 未来前景：
- 公司目标是成为世界知名的慢性病管理医疗器械平台。
- 计划快速推进在研产品的临床开发及商业化，加大销售力度，提升研发能力，扩展产品组合，扩充生产能力，建立内部销售及营销团队，扩大中国及全球据点，积极寻求外部合作、战略投资及收购机会。
研究结论
- 公司2025年度业绩有所改善，亏损较2024年减少，主要得益于Iberis® RDN系统的商业化。
- 公司研发投入持续增加，未来产品线将进一步丰富。
- 公司现金流状况有所恶化，主要由于研发开支和行政开支增加。
- 公司未来发展战略清晰，但仍面临研发风险和市场竞争压力。
