Protara Therapeutics Inc美国招股说明书（2026年5月28日版）

Protara Therapeutics, Inc. (TARA) 是一家位于纽约市的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗癌症和罕见病的 transformative therapies。公司主要开发两种基于 TARA-002 的疗法，TARA-002 是一种基于广谱免疫增强剂 OK-432 的细胞疗法，最初由日本厚生劳动省批准作为免疫增强癌症治疗剂。

TARA-002 在非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 中的应用：

• NMIBC 是美国第六大常见癌症，约占膀胱癌诊断的 80%。
• Protara 正在进行 ADVANCED-2 临床试验，评估 TARA-002 在 NMIBC 患者中的疗效和安全性。
• 截至数据截止日期，数据显示 TARA-002 在 BCG 无反应和 BCG 未暴露患者中均具有较高的完全缓解率 (CR)。
• 公司计划在 2027 年下半年根据 STARBORN-1 试验的结果提交 TARA-002 在 LMs 中的生物制品许可申请。

TARA-002 在淋巴管畸形 (LMs) 中的应用：

• LMs 是一种罕见的非恶性肿瘤，主要发生在 2 岁以下儿童的头部和颈部。
• Protara 正在进行 STARBORN-1 临床试验，评估 TARA-002 在 LMs 患者中的疗效和安全性。
• 截至数据截止日期，数据显示 TARA-002 在 LMs 患者中取得了良好的疗效和安全性。
• 公司计划在 2027 年下半年根据 STARBORN-1 试验的结果提交 TARA-002 在 LMs 中的生物制品许可申请。

IV Choline Chloride：

• IV Choline Chloride 是一种磷脂底物替代疗法，用于治疗接受肠外营养 (PS) 的患者。
• 公司计划在 2027 年下半年根据 THRIVE-3 试验的结果提交 IV Choline Chloride 的生物制品许可申请。

公司财务状况：

• Protara 目前没有获批产品，也未产生任何产品销售收入。
• 公司计划使用本次发行的净收益资助 TARA-002、IV Choline Chloride 以及其他潜在的临床项目。
• 公司将保留对现有现金、现金等价物和可交易证券以及本次发行净收益的广泛使用权。

风险因素：

• 投资 Protara 的证券具有高风险，包括股价波动、股权稀释、资金使用效率等。
• 公司的成功取决于其产品候选物的安全性和有效性，以及临床试验的结果。
• 公司面临激烈的市场竞争和监管挑战。

其他信息：

• Protara 是一家“小型报告公司”，因此披露要求有所减少。
• 公司股票在纳斯达克全球市场上市，交易代码为 TARA。
• TD Cowen 将作为 Protara 的销售代理，协助公司进行股票发行。