Kiora Pharmaceuticals Inc. 美股招股说明书（2026年5月28日版）

Kiora Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段制药公司，专注于开发治疗视网膜疾病的疗法。公司拥有两个候选药物：KIO-301 和 KIO-104。

KIO-301 是一种潜在的视力恢复小分子，被称为“分子光开关”，旨在恢复遗传性和年龄相关性退行性视网膜疾病患者的视力。KIO-301 于 2021 年 10 月 21 日通过 Bayon Therapeutics, Inc. 的交易获得。公司已获得美国 FDA 和欧洲 Medicines Agency 的孤儿药指定，用于治疗非综合征性视杆主导性视网膜萎缩症。2023 年 9 月，公司完成了 1b 期临床试验，并公布了积极数据。2024 年 10 月，公司宣布获得监管批准，启动 KIO-301 的 2 期临床试验。公司还计划将 KIO-301 开发用于治疗脉络膜萎缩症和 Stargardt 疾病。

KIO-104 是一种新型强效的非甾体小分子 DHODH 抑制剂，适用于玻璃体腔给药，可有效抑制过度活跃的 T 细胞活性以治疗潜在的炎症。KIO-104 于 2020 年 12 月通过收购 Panoptes Pharma GmbH 获得。公司正在开发 KIO-104 用于治疗视网膜炎症性疾病，包括糖尿病黄斑水肿 (DME) 和后部非感染性葡萄膜炎。2022 年 10 月，公司报告了 KIO-104 在后部非感染性葡萄膜炎患者中的 1b/2a 期研究结果，显示单次注射 KIO-104 可减少眼内炎症并改善视力。2025 年 5 月，公司获得批准，启动 KIO-104 的 2 期临床试验。

公司近期完成了 2026 年 4 月的私募配售，发行并出售了最多 438,471 股普通股，以及与私募配售相关的多种认股权证。公司目前现金充足，预计足以支持到 2028 年晚些时候的运营，但可能需要额外融资来支持持续运营和产品开发。

风险因素：投资公司证券涉及高风险，包括股票价格下跌、竞争加剧和监管不确定性等。公司历史上未产生显著收入，也未实现盈利。

未来计划：公司将继续推进 KIO-301 和 KIO-104 的临床试验，并寻求获得监管批准。公司还需要筹集额外资金以支持其运营和产品开发。