EFPIA CRA-根本原因：不可用与延迟

核心观点

• 创新药物可及性存在显著差异： 欧盟27国创新药物的可及性存在显著差异，平均报销时间为597天，从德国的158天到罗马尼亚的1,110天不等。这导致了患者之间巨大的差距，部分欧洲国家患者的等待时间比其他国家长数月甚至数年。
• 导致可及性差异的根源： 研究报告确定了10个相互关联的因素，解释了创新药物在欧盟成员国之间不可用和延迟的原因。这些因素包括监管流程缓慢、市场准入评估启动晚、重复的证据要求、报销延迟以及地方处方决策等。
• 政策解决方案： 为了解决可及性问题，行业提出了多项政策建议，包括加快监管流程、提高信息透明度、促进新型定价和支付模式、改进价值评估的效率和质量，以及确保欧盟成员国之间的公平性和团结。
• 小市场面临的挑战： 小型欧洲市场在药物可及性方面面临着独特的挑战，包括报销流程能力限制、缺乏透明度、卫生系统资源有限等。
• 全球政策环境的影响： 美国最惠国待遇政策可能对全球药物可及性产生重大影响，需要密切监测其潜在影响。

关键数据

• 平均报销时间： 欧盟27国创新药物的平均报销时间为597天。
• 国家之间的差异： 从德国的158天到罗马尼亚的1,110天，国家之间的报销时间差异巨大。
• 药物可及性： 2025年，欧洲药物可及性略有下降，49%的药物没有完全可及。
• 肿瘤学和罕见病药物： 肿瘤学和罕见病药物的可用性仍然较低，且国家之间的差异较大。

研究结论

• 欧洲药物可及性存在显著差异，对患者造成了巨大的影响。
• 需要多方合作，共同解决导致可及性差异的根源。
• 政策解决方案应针对不同的挑战，并考虑不同市场的具体情况。
• 需要密切监测全球政策环境的变化，并采取相应的措施来减轻其负面影响。