益诺思：2025年年度报告

公司代码：688710 上海益诺思生物技术股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人常艳、主管会计工作负责人高晓红及会计机构负责人（会计主管人员）姚方珏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 鉴于公司2025年度实现的归属于上市公司股东的净利润为负，综合考虑公司发展实际情况，为保障公司持续、稳定、健康发展，更好维护全体股东的长远利益，根据《公司法》及《公司章程》的相关规定，结合公司目前总体运营情况，现拟定如下分配预案：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................15第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................52第五节重要事项............................................................................................................................76第六节股份变动及股东情况......................................................................................................104第七节债券相关情况..................................................................................................................114第八节财务报告..........................................................................................................................115 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入 报告期内，公司营业收入81,132.52万元，较上年同期下降33,034.42万元，同比下降28.94%，主要系市场竞争激烈，销售订单价格下降幅度较大。 2、利润总额 报告期内，公司利润总额-1,629.88万元，较上年同期下降17,511.20万元，同比下降110.26%，主要系销售订单价格下降，毛利率同比下滑。 3、归属于上市公司股东的净利润 报告期内，归属于上市公司股东的净利润为-3,051.59万元，同比下降120.65%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-5,389.68万元，同比下降142.98%。主要系公司受市场环境影响，同业竞争激烈导致销售订单价格下降，利润空间被压缩，毛利率同比下滑所致。 4、经营活动产生的现金流净额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额10,136.87万元，较上年同期增加19,796.92万元，主要系销售回款增加。 5、每股收益 报告期内，公司基本每股收益-0.22元/股，同比下降117.46%，扣除非经常性损益后的基本每股收益-0.38元/股，同比下降135.51%。主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明：□适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 单位：万元币种：人民币 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。 经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。益诺思目前已拥有近7.4万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通及黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2025年12月31日，累计服务了国内外1000多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例32例，IND注册成功案例670余例，协助160余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，获批FDANDA/BLA3例。 报告期内，益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来，益诺思凭借自身具有的前瞻性、创新性能力，逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2025年12月31日，益诺思已协助完成了210个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个共价靶向治疗性放射药物；全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品；全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品；全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液；全球首个Usher综合征基于AAV的基因编辑药物；全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物；全球首个纳米双抗ADC；全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种；国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂；国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药；国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA疫苗；国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药等。 新增重要非主营业务情况□适用√不适用 (二)主要经营模式 公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点，要求公司始终坚守科学严谨与创新驱动，方能持续深化并巩固积累的技术壁垒，稳步赢得下游客户的长期信赖。目前，公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历的资深科学家团队，核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。这些专业人才的汇聚，为公司科研技术水平和专业服务能力的持续迭代升级注入核心动能，更为公司未来经营业绩的稳健增长筑牢了坚实基础。 1、盈利模式 公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务，获取试验服务报酬来实现盈利，具体是指：公司接受客户的委托，根据委托方的研究需求和行业规范要求，对委托方提供的供试品开展相关试验，并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内，公司相关实验服务按照服务成果结算模式（FeeForService，FFS）进行结算，定价标准综合考虑试验难度及创新程 度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等，并结合合理的利润空间，与客户协商确定。 2、采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物（含消耗性生物资产）、实验试剂及耗材、实验设备等；采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 公司设有专门的采购部门，并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入库管理等制度，保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均得到有效管控。 3、营销模式 近年来，公司凭借稳健的发展，组建了全球化的人才团队，积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑，在日趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势，提供具有竞争力的一站式解决方案，维系了与国内大型制药企业的良好合作关系，并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业，同时公司也大力拓展海外市场，增加品牌曝光，为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质量一站式服务。 公司获取客户的方式主