艾迪药业：艾迪药业2026年第一季度报告

一、主要财务数据与经营情况 2026年第一季度，公司HIV新药业务收入8,744.81万元，同比增长39.42%，单季业绩创历史新高。国内市场方面，艾诺韦林方案覆盖除西藏、港澳台外的全国省市区艾滋病患者，医院覆盖范围稳步扩大；本土学术推广体系通过“与艾同行”系列活动和患者科普教育，提升产品认知度与用药依从性。海外市场方面，公司获得坦桑尼亚药品GMP证书，为艾诺米替片等产品进入非洲市场奠定基础。

二、艾诺米替片III期临床试验结果 艾诺米替片经治转换人群SPRINT研究192周数据显示，持续治疗及转换治疗患者均维持高治疗依从性与病毒学抑制率。产品核心优势包括：高耐药屏障（192周耐药检出率0.6例/1,000人/年），可有效逆转艾考恩丙替带来的血脂异常，解决共病管理痛点。

三、核心整合酶抑制剂管线进展 新型整合酶抑制剂ACC017的III期临床试验按计划推进，Ⅰ/Ⅱ期结果显示其治疗剂量更低、病毒学抑制率高、安全性优、药物相互作用风险低、耐药屏障高。公司已收到日本ACC017核心化合物专利证书，复方制剂ADC118作为国内首个新型整合酶抑制剂三联复方，有望实现进口替代。公司已启动与美国FDA沟通，推进ACC017及ADC118国际多中心临床研究。

四、长效抗HIV创新药研发进展 公司自主研发的抗艾滋病1类新药ACC085注射液获得临床试验批件，是国内首个进入临床试验阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物。ACC085通过干扰病毒生命周期多个关键环节抑制HIV-1复制，临床前数据显示其具备长效潜力。口服长效产品ACC077片也在推进中。公司已完成两款产品核心分子的PCT专利申请，为全球商业化奠定基础。

五、抗HIV高端仿制药研发 公司推进达芦那韦片仿制药、多替拉韦钠片及其复方改良型新药ADC205片的研发。多替拉韦钠原料药已获批，达芦那韦片仿制药已获受理。ADC205片作为单片复方制剂，包含DTG/3TC/TDF三药联合方案，临床地位明确，将提升HIV一线治疗药物可及性与可负担性。

六、人源蛋白业务协同 公司人源蛋白业务板块通过母公司与南大药业的整合，销售、研发及生产协同作用逐步显现。两款人源蛋白改良型新药AD108注射液、注射用ADB116均获临床试验批件，将拓展公司产品线。

七、定增融资计划 公司拟募集资金不超过12.77亿元，用于：1）ACC017及ADC118全球多中心临床开发（7.67亿元）；2）收购南大药业少数股权，深化产业链整合；3）补充流动资金。实际控制人傅和亮先生拟认购本次发行的股票，并计划增持公司股份，彰显对公司长期发展的信心。