艾迪药业：艾迪药业2025年第三季度报告

一、主要财务数据 2025年前三季度，HIV新药销售收入21,073.13万元，同比增长57.12%；报告期内HIV新药销售收入8,135.01万元，同比增长54.99%。

二、研发进展

1. 整合酶抑制剂研发

   • ACC017片Ⅲ期临床试验已启动，安全性良好，单药治疗药效明确。
   • ADC118片（ACC017/FTC/TAF）获临床试验批准通知书，有望实现国产创新替代。
   • 多替拉韦钠原料药获上市申请批准通知书，保障原料药供应。

2. HIV长效创新药物研发

   • 正在研发用于HIV暴露前预防的药物，多个PCC候选化合物。
   • 一款潜在HIV长效药物IND申报前研究完成，安全性良好。
   • 另一款潜在HIV口服长效药物成药性良好。

3. 人源蛋白创新药研发

   • 注射用ADB116获批开展临床试验，用于急性缺血性卒中溶栓治疗。
   • AD108注射液已获批临床，优质资产整合推动研发进展。

三、商业化运营

• 构建“医学引领、市场拉动、销售落地”的HIV新药商业化运营体系。
• 聚焦重点省份推广艾诺米替代谢优势，提升医生与患者认知。
• 差异化销售模式确保商业化价值释放。

四、国际影响力

• 复邦德®（艾诺米替）SPRINT96周扩展期试验成果发表于《BMCMedicine》。
• 复邦德®转换治疗144周SPRINT研究成果发表于《中国艾滋病性病》。
• 参与国际学术大会，展示研发成果，提升中国创新药企国际影响力。

五、国外市场布局

• 艾诺米替片获桑给巴尔药品注册证书，可在当地商业化销售。
• 继续推进非洲、东南亚等重点国家产品注册工作。

六、财务报表

• 季度财务报表未经审计，具体数据详见附表。