一、主要财务数据
公司2026年第一季度主要财务数据未披露具体会计数据和财务指标,但披露了非经常性损益项目适用情况为不适用。主要会计数据和财务指标发生变动情况及原因未详细说明。
二、股东信息
未披露普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表,也未披露股东参与转融通业务出借股份情况及因转融通出借/归还原因导致股东持股变化情况。
三、其他提醒事项
公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种,包括10个创新药和4个生物类似药,专注于肿瘤和年龄相关疾病领域。已上市品种4个,另有多个品种处于不同临床阶段。
公司2026年第一季度持续推进差异化创新研发,取得以下成果:
- 靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821:累计临床入组超过2,000例患者,四项III期关键注册临床正在开展,多项I/II期临床快速推进。预计UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析,并向NMPA提交新药上市申请前会议。
- 靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体6MW5311:中国临床试验申请于2026年4月获正式受理,美国临床试验申请计划于2026年第二季度递交。目前针对AML、CMML的治疗方式有限,6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。
- 重组人源化抗CDH17创新抗体偶联药物7MW4911:已在中国和美国获批开展临床试验,临床前研究显示五大优势,展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
- 地舒单抗注射液(迈卫健®,9MW0321):增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请于2026年4月获得NMPA受理。原研药安加维®全球销售额约3.06亿美元,同比增长36.4%。
公司投资孵化公司思努赛生物科技的核心管线α-突触核蛋白靶向PET示踪剂18F-FD4(SST001)于2026年3月获得NMPA批准,将启动I期临床试验。
公司深入拓展国内市场,2026年第一季度药品销售收入为8,435.32万元,同比增长88.62%。全球商业化方面,与越南和马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议,泰康生物通过约旦食品药品监督管理局GMP现场检查。
四、季度财务报表
公司第一季度财务报表未经审计,具体数据未披露。