主要财务数据与非经常性损益
- 公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种,包括11个创新药和4个生物类似药,覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个治疗领域。
- 已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,处于III期关键注册临床阶段品种3个,处于其他不同临床研究阶段品种8个。
创新品种研发进展
- 重组抗Nectin-4抗体偶联药物(9MW2821):
- 获FDA授予快速通道认定,用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。
- 获NMPA批准开展II期临床试验(单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌)。
- 已获得FDA授予3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”,并被CDE纳入突破性治疗品种名单(治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌)。
- 启动2项III期关键注册临床研究,分别用于治疗宫颈癌和联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌。
- 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(9MW0813):
- 与原研药艾力雅®的头对头比较临床III期研究已于2024年8月完成,预计2025年递交上市申请。
- 学术进展:
- 早期在研管线2MW4691于2024年8月在《Cancer Immunology, Immunotherapy》发表论文,展示临床前景。
上市产品销售情况
- 迈利舒®:
- 2024年第三季度销售收入2,356.24万元。
- 累计完成30省招标挂网,覆盖1,336家医院和2,632家药店。
- 迈卫健®:
- 2024年第三季度销售收入148.76万元。
- 累计完成25省招标挂网,覆盖42家医院和653家药店。
- 君迈康®:
- 累计完成27省招标挂网,覆盖270家医院和1,370家药店。
全球商业化进展
- 迈利舒®和迈卫健®:
- 与巴西制药公司CRISTÁLIAPRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.达成合作协议,负责巴西市场注册和商业化。
- 与约旦制药公司达成合作协议,负责约旦市场注册和商业化。
- 君迈康®:
- 与约旦、秘鲁制药公司分别达成合作协议,负责约旦、秘鲁市场注册和商业化。
- 已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议签署,累计里程碑金额1,428.5万美元。
财务报表
- 财务报表未经审计,包括合并资产负债表、合并利润表和合并现金流量表。