迈威生物：迈威生物2024年第三季度报告

证券代码：688062证券简称：迈威生物 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度 (%) 营业收入 25,567,866.34 167.73 141,095,928.06 41.79 归属于上市公司股东的净利润 -249,108,101.29 不适用 -694,090,343.42 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -253,909,806.80 不适用 -714,639,561.51 不适用 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 -668,220,791.06 不适用 基本每股收益（元/股） -0.62 不适用 -1.74 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.62 不适用 -1.74 不适用 加权平均净资产收益率（%） -12.20 不适用 -30.84 不适用 研发投入合计 158,883,395.37 3.38 481,008,266.28 -2.65 研发投入占营业收入的比例（%） 621.42 减少 987.81个百分点 340.91 减少155.63个 百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 4,497,588,757.14 4,455,048,440.71 0.95 归属于上市公司股东的所有者权益 1,917,349,658.51 2,583,701,890.99 -25.79 注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末 金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 - - / 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 5,191,138.02 20,136,241.28 主要系政府补助收入 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 650,412.80 2,500,830.27 主要系公司理财投资收益与公允价值变动收益，以及衍生金融负债公允价值变动 损失 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 - - / 委托他人投资或管理资产的损益 - - / 对外委托贷款取得的损益 - - / 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 - - / 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - - / 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应 - - / 享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 - - / 非货币性资产交换损益 - - / 债务重组损益 - - / 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等 - - / 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 - - / 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 - - / 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 - - / 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 - - / 交易价格显失公允的交易产生的收益 - - / 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 - - / 受托经营取得的托管费收入 - - / 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,040,165.03 -2,076,377.38 / 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - - / 减：所得税影响额 - - / 少数股东权益影响额（税后） -319.72 11,476.08 / 合计 4,801,705.51 20,549,218.09 / 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 167.73 主要系本报告期药品销售收入为2,505.00万元，较上年同期951.68万元增长163.22%。 营业收入_年初至报告期末 41.79 主要系年初至报告期末药品销售收入为9,071.50万元，较上年同期2,343.33万元增长287.12%。 研发投入占营业收入的比例_本报告期 减少987.81个百分点 主要系营业收入较上年同期增长所致。 研发投入占营业收入的比例_年初至报告期末 减少155.63个百分点 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 13,805 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结 情况 股份状态 数量 朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙） 其他 140,560,000 35.18 140,560,000 140,560,000 无 0 宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙） 其他 20,000,000 5.01 20,000,000 20,000,000 无 0 刘大涛 境内自然人 15,100,000 3.78 15,100,000 15,100,000 无 0 海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙） 其他 13,108,387 3.28 0 0 无 0 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金 其他 10,248,581 2.56 0 0 无 0 宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙） 其他 6,800,000 1.70 6,800,000 6,800,000 无 0 谢宁 境内自 然人 6,570,000 1.64 6,570,000 6,570,000 无 0 招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 其他 6,069,819 1.52 0 0 无 0 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金 其他 5,700,069 1.43 0 0 无 0 中国民生银行股份有限公司－汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金 其他 5,631,470 1.41 0 0 无 0 前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数 量 股份种类及数量 股份种类 数量 海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙） 13,108,387 人民币普通股 13,108,387 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金 10,248,581 人民币普通股 10,248,581 招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 6,069,819 人民币普通股 6,069,819 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金 5,700,069 人民币普通股 5,700,069 中国民生银行股份有限公司－汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金 5,631,470 人民币普通股 5,631,470 香港中央结算有限公司 5,249,382 人民币普通股 5,249,382 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金 4,278,596 人民币普通股 4,278,596 中国建设银行股份有限公司－富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金 3,876,759 人民币普通股 3,876,759 中国民生银行股份有限公司－中银创新医疗混合型证券投资基金 3,523,447 人民币普通股 3,523,447 苏鑫 3,498,177 人民币普通股 3,498,177 1、公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生控制的企业。 上述股东关联关系或一致行动的说明 2、公司未知上述股东招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金与中国民生银行股份有限公司－汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金是否存在关联关系。除上述说明外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。 前10名股东及前10名无限售股东参与融 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券 资融券及转融通业务 投资基金通过信用证券账户持股10,248,581股，总持股10,248,581股。 情况说明（如有） 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 2024年第三季度，公司持续聚焦肿瘤相关和年龄相关疾病领域，快速推进各项临床，截至本 报告披露日，公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似 药，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个，处于其他不同临床研究阶段品种8个。 公司继续推进各创新品种的研发，2024年7月，公司开发的重组抗Nectin-4抗体偶联药物 （9MW2821）获得FDA授予快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌；并获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展单药或联合PD-1抑制剂治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验。2024年以来该管线开展的临床研究陆续纳入了宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者并积累了一定的临床数据，且获得多项资格认定，为后续提速审批提供了可能；截至本报告披露日，9MW2821已获得FDA授予3项“快速通道认定”（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌）和1项“孤儿药资格认定”（治疗食管癌）；并于2024年8月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。报告期内，9MW2821获准启动2项III期关键注册临床研究，分别用于治疗宫颈癌和联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌，目前均处于入组阶段。 另外，公司开发的重组人血管