公司是一家开发创新靶向肿瘤学疗法和商业化 RenovoCath®（一种新型美国食品药品监督管理局（FDA）批准的局部药物输送设备）的生命科学公司，旨在通过提供创新解决方案来改变癌症患者的生活，以实现治疗药物的靶向输送。
公司的专利 Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP™) 治疗平台，由 RenovoCath 支持实现靶向治疗，旨在通过动脉壁靠近肿瘤部位的动脉内（IA）输送方式，使目标肿瘤浸泡在治疗药物中，同时尽量减少与全身静脉治疗相比的治疗的毒性。这种靶向治疗方法有可能提高安全性、耐受性和疗效。
公司正在积极商业化 TAMP 治疗平台和 RenovoCath 作为独立设备在其 FDA 批准的领域内使用。公司是美国商业化的增长型公司，正在美国商业化 RenovoCath，已于 2024 年 12 月收到 RenovoCath 设备的第一个商业订单。截至 2025 年 12 月 31 日，公司通过 RenovoCath 销售产生的总收入为 110 万美元。这些销售来自美国癌症中心，这些中心启动了重复订单以及新机构采用了该设备，包括几个享有盛誉、高容量的美国国家癌症研究所指定中心。虽然公司努力满足并满足预期的需求，但公司继续积极探索进一步产生收入的活动，无论是在公司自身还是在与医疗设备商业合作伙伴合作的情况下。
截至 2026 年 2 月 27 日，美国 12 个癌症中心正在使用 RenovoCath，另有 21 个癌症中心正在评估该设备、已完成评估或正在准备激活。这些 33 个中心与 2025 年第一季度相比，我们的短期管道翻了一番。这种采用的增长反映了临床对 RenovoCath 的需求不断增长，因为它被整合到整体癌症治疗模式中，并为 2026 年潜在的收入扩张奠定了基础。此外，公司从零开始建立了其销售和营销基础设施，其完整销售和营销团队已于 2025 年底启动。通过这样做，公司建立了可扩展的系统和方法，并相信拥有这个团队进一步加强了我们的前景。
公司还在评估其新型药物-设备组合肿瘤学产品候选者（通过 RenovoCath 进行 IA 输送 FDA 批准的化疗药物吉西他滨，称为 IAG）在其正在进行的 TIGeR-PaC 3 期临床试验中。IAG 正在由美国药物评估和研究中心（FDA 的药物部门）根据 FDA 的 21 CFR 312 路径监管的美国新药申请进行评估。IAG 利用 RenovoCath，RenovoCath 已被指定用于暂时血管阻塞，包括血管造影、术前阻塞和化疗药物输注。
公司的 IAG 组合产品候选者，由 RenovoCath 设备支持，目前正在调查中，尚未获得商业销售批准。RenovoCath 与吉西他滨一起获得了胰腺癌和胆管癌的孤儿药指定，这为 FDA 批准新药申请后提供了七年的市场独占权。
公司认为，RenovoCath 的初始目标市场将是美国每年峰值销售额约为 4 亿美元的潜在市场，基于公司的内部假设，其中包括：(i) 目前市场上现有的压力介导输送导管，与 RenovoCath 类似，每台平均售价为 6,500-8,500 美元；(ii) 大约 7,000 名初始目标患者在峰值市场渗透率下；(iii) 每位患者平均至少 5 至 6 次手术。
公司还认为，在 RenovoCath 的其他临床适应症方面存在扩张机会，最终可以为 RenovoCath 创造数十亿美元的总潜在市场。公司认为，他们可以通过瞄准前 200 个高容量治疗中心来获得有意义的市场渗透率。此外，重要的是，美国医疗保险和医疗补助服务中心目前有一项涵盖专业压力介导输送导管的报销代码，这为医院采用更先进的技术（如 RenovoCath）创造了激励措施。
公司继续通过通过实体瘤的上市后登记研究产生新数据，并继续支持边界可切除和转移性胰腺癌的调查者发起试验，同时探索医生对其他领域的兴趣。登记和 IIT 试验是实现成本中性作为资本效率的研究，提供有意义的数据，可能会进一步扩大 TAMP 的应用。
