RenovoRx, Inc.（以下简称“RenovoRx”或“公司”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发局部治疗实体瘤的疗法。公司目前正在进行一项针对其领先产品候选药物RenovoGem™的III期注册性临床试验。RenovoGem是一种药物/设备组合，由经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的动脉内化疗药物吉西他滨和RenovoCath®输送系统组成。FDA已确定RenovoGem将被监管为一种新的肿瘤学药物产品，并已获得胰腺癌和胆管癌的罕见病药物称号，这为FDA批准提供了7年的市场排他权。
公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验是针对局部晚期胰腺癌（LAPC）的随机多中心临床试验。该试验目前需要114名随机患者，其中86例事件（或死亡）是完成最终分析所必需的。截至2025年6月30日，该试验已发生52例事件，触发了预先计划的第二次中期分析和独立数据监测委员会（DMC）的审查，该审查于2025年8月进行。DMC已完成了其审查，并建议公司继续进行试验。公司相信，DMC的建议是对试验整体可能取得积极结果的信心表达。第二次中期数据审查证实，试验应按计划进行到最后分析，以寻求潜在地证明IAG在治疗LAPC方面的安全性和优越性，与标准护理相比。
除了专注于推进IAG的临床试验外，公司还决定将RenovoCath®输送设备作为独立设备在其FDA批准的用途范围内进行商业化。为了满足对RenovoCath®供应增加的需求，公司扩大了其与美国主要第三方RenovoCath®制造商Medical Murray, Inc.的关系。公司已经开始通过销售RenovoCath®设备来产生和增长收入。公司对RenovoCath®的强劲需求以及迄今为止RenovoCath®销售收入增长的强劲势头感到鼓舞。公司已经看到来自不同类型医疗机构的实质性进展，包括几个高容量、学术和国立癌症研究所指定的中心，这表明客户对公司技术的信心正在增长。
公司还预计，使用RenovoCath®进行化疗的癌症中心将对其产生额外的商业兴趣，这些中心将购买RenovoCath®设备用于研究。公司计划在TIGeR-PaC试验入组完成后，将这一势头转化为额外的商业机会。此外，公司还计划开展一项针对RenovoCath®的上市后登记研究，以评估其作为实体瘤靶向化疗输送设备的长期安全性和生存结果。
公司计划将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司目的，包括继续推进III期TIGeR-PaC研究，以及继续发展和执行RenovoCath®作为独立设备的商业销售和营销活动。公司还可能使用净收益的一部分来获取、许可或投资互补产品、技术或业务，但目前没有协议或承诺完成任何此类交易。
本次发行将不超过370万美元的普通股。公司计划通过JonesTrading Institutional Services LLC（“Jones”）进行“按市价发行”。Jones将作为销售代理，使用商业上合理的努力代表公司销售其请求销售的普通股，并使用其正常交易和销售实践中的相互协议条款。公司预计将向Jones支付高达每股普通股总销售价格3%的佣金。
公司普通股的当前市值为4,746.91万美元，基于36,649,916股流通股，其中1,225,225股由关联方持有。本次发行可能导致新的投资者和现有股东面临立即和实质性的摊薄。公司还可能在未来发行大量普通股或可转换为普通股的证券，以筹集更多资金。
公司面临的主要风险包括：本次发行的实际股票数量不确定；按市价发行可能导致投资者支付不同的价格并经历不同程度的摊薄；公司对净收益的使用具有广泛的决定权；如果公司不投资或应用本次发行的净收益或其现有现金，则可能无法实现预期的业务和财务结果；公司目前不预期支付现金股息，这可能对股票的市场价格产生不利影响；在公开市场销售大量股票或认为这种销售可能发生，可能会压低股票的市场价格；公司授权但未发行的普通股数量有限，这可能限制其进行资本筹集、收购或作为员工和董事的补偿发行证券的能力；公司可能无法获得股东批准来增加其授权的普通股数量，这可能会对其业务和战略产生重大不利影响。
