诺诚健华机构调研纪要
调研日期: 2026-04-24 诺诚健华医药有限公司是一家专注于生物医药研发的公司,致力于为治疗癌症和自身免疫性疾病开发创新药物,并最终实现商业化。公司拥有一支由经验丰富的行业高管组成的世界级管理团队,建立了强大的一体化生物医药平台,包括药物靶目标识别和验证、临床前评估、临床试验设计和执行、药物制造和质量控制以及商业化生产及销售。公司的候选药物均是针对经过验证的或新颖的生物通路,战略是重点研发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的疗法,尤其是这两个具有重大市场机遇和协同效应的治疗领域。 投资者关系活动主要内容介绍: (一)交流的主要问题及答复 问题 1:请问公司对完成今年的销售目标做了哪些行动计划,是否按计划推进?有碰到什么没有预估到的问题? 答复:尊敬的投资者,您好!公司已制定2026 年药品销售收入增长目标,目前正在按计划推进中。2026年1-3月,公司药品销售收入为 4.50 亿元,比上年同期增长 44.54%,总营业收入为 5.29亿元,比上年同期增长 38.65%。公司将持续通过强劲的商业化执行力,已上市产品的市场渗透率提升,战略业务拓展和全球合作的价值释放,力求实现卓越的财务表现。感谢您的关注! 问题2:奥布替尼获批一线 CLL/SLL用药,能给带来多大销售增长?公司有年度奥布替尼销售目标及指引吗? 答复:尊敬的投资者,您好!公司奥布替尼2025 年获批用于一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(1L CLL/SLL),并纳入更新后的国家医保目录,用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)三项适应症成功续约,预计将于2026 年持续贡献商业化销售收入。公司已制定 2026 年药品销售收入增长目标,目前正在按计划推进中。感谢您的关注! 问题3:请问崔总,与 zenas公司合作BD项目,今年一季度是否已经收到 240 万美金的里程碑收入,是否交割 200 万股Zenas公司的股票?根据合作约定,该项目下半年还有没有里程碑收入可确认? 答复:尊敬的投资者,您好!2026 年 1-3 月,公司总营业收入为 5.29亿元,比上年同期增长 38.65%,其中主要包括奥布替尼持续销售、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增销售以及公司与 Zenas BioPharma,Inc.(以下简称"Zenas")的授权许可协议部分里程碑交付。公司与 Zenas 交易中的后续里程碑付款包括预计在 2026 年实现里程碑时支付的现金及实现里程碑时发行的股票,具体进展敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。感谢您的关注! 问题 4:请问公司对于完成全年收入和利润目标都有哪些路径?另外 Q2-Q4 的 BD 里程碑确认节奏是否可以得到延续?ITP/ICP-332等核心管线推进时间表可否做出相关说明? 答复:尊敬的投资者,您好!2025 年是诺诚健华发展历程中具有里程碑意义的一年。公司首次实现盈利,成为从研发阶段的生物科技公司向可持续、商业化阶段生物制药企业转型的关键转折点。 2026年,公司将通过稳健的执行和产品线扩展,持续创造价值。其中,全球化仍将是公司 2026 年及以后的核心战略支柱之一,公司将持续聚焦有选择的许可授权、联合开发及区域合作,以在保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值最大化。管线方面,公司肿瘤及自身免疫性疾病领域的多项资产正迈向关键的转折节点,包括临床数据读出、注册申报及商业化拓展。随着多个项目从后期开发过渡至潜在上市阶段,公司预期将实现收入加速增长、运营效率提升以及进一步巩固盈利趋势。 公司奥布替尼用于 ITP 患者治疗的新药上市申请预计将于2026 年第二季度提交,Soficitinib(ICP-332)正在五种自身免疫性疾病适应症中进行临床开发,针对特应性皮炎的 III 期临床研究及针对白癜风的 II 期研究已完成患者入组,结节性痒疹全球 II期临床研究目前正在加速招募患者,慢性自发性荨麻疹 II 期部分目前正在招募患者预计将于完成招募后读出数据,银屑病II 期临床研究正在进行中,预计将于完成招募及随访后读出数据。 感谢您的关注! 问题 5:领导您好!请问贵公司 2026 年有没有新的 BD 合作项目在推进?年底前有没有可能落地签约? 答复:尊敬的投资者,您好!根据公司 2.0 战略,全球化仍为 2026年的核心战略重点,公司将通过战略许可、联合开发及区域合作加速全球市场拓展。具体进展敬请关注公司不时发布的公告。感谢您的关注! 问题6:诺诚健华港股的股价相比 A股有超过 50%的折价,这是否意味国际投资者对公司的价值和发展前景未有充分的认识? 答复:尊敬的投资者,您好!不同资本市场的估值受到投资者结构、市场环境、国际局势等多种复杂因素影响。当前公司经营情况正常,商业化销售持续放量,研发管线推进顺利,2026 年第一季度公司实现药品销售收入 4.50 亿元,比上年同期增长 44.54%,总营业收入 5.29 亿元,比上年同期增长38.65%。公司持续致力于打造核心竞争力,提升商业价值,为股东及投资者带来持续性的长期收益。感谢您的关注! 问题7:请问领导,坦昔妥单抗、佐来曲替尼二款新药上市以来,今年有没有放量销售的可能?一季度该二款药销售情况如何?另外当前主要药品——奥布替尼销量是否已经接近天花板,后续能否继续放量? 答复:尊敬的投资者,您好!2026年第一季度,公司药品销售增长主要来自于核心产品奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗和佐来曲替尼新增贡献,在三款产品组合驱动下,公司预计2026年药品销售收入将会继续稳健增长。 血液瘤方面,奥布替尼随着四个已获批适应症均纳入国家医保目录且年度治疗费用保持稳定、为中国首个且唯一用于治疗 r/r MZL 的BTK 抑制剂、被纳入中国临床肿瘤学会指南推荐方案、市场渗透率不断提升及患者治疗持续时间不断延长,血液瘤商业化销售预计将持续增长;自身免疫性疾病方面,奥布替尼针对 ITP 的注册性 III 期试验预计将于 2026 年第二季度提交 NDA 申请,SLE 的IIb 期研究在 2025 年末披露积极结果,并已启动 III 期临床患者入组,通过与 Zenas 的战略合作奥布替尼用于治疗 PPMS 及 SPMS 的全球 III 期开发正积极推进,具备在相关自身免疫性疾病市场开拓较大市场的潜力。 感谢您的关注!