诺诚健华机构调研纪要

调研日期: 2026-03-26 诺诚健华医药有限公司是一家专注于生物医药研发的公司,致力于为治疗癌症和自身免疫性疾病开发创新药物,并最终实现商业化。公司拥有一支由经验丰富的行业高管组成的世界级管理团队,建立了强大的一体化生物医药平台,包括药物靶目标识别和验证、临床前评估、临床试验设计和执行、药物制造和质量控制以及商业化生产及销售。公司的候选药物均是针对经过验证的或新颖的生物通路,战略是重点研发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的疗法,尤其是这两个具有重大市场机遇和协同效应的治疗领域。 投资者关系活动主要内容介绍 (一)交流的主要问题及答复 问题 1:请问核心产品奥布替尼联合 ICP-248 的 III 期临床目前推进到哪一步,预计什么时候能申报上市?答复:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司已完成奥布替尼联合 mesutoclax(ICP-248)用于一线CLL/SLL治疗的 III期注册性临床试验的患者入组,公司正在等待数据成熟及之后的NDA 申报,具体进展请关注公司不时发布的临时公告或定期报告。感谢您的关注! 问题2:公司2025年实现年度盈利,BD收入贡献明显,想请问 2026 年在海外授权合作和商业化出海方面有哪些重点布局?答复:尊敬的投资者,您好!2025 年公司完成两项里程碑式的业务拓展交易,验证了公司创新引擎及临床资产的全球竞争力,同时使 公司能够借助合作伙伴的国际开发及商业化能力加速发展。2026 年,全球化仍将是公司的核心战略支柱,公司将针对成熟管线及早期管线,积极寻求与跨国药企及创新公司在更多管线上的合作机会,持续聚焦有选择的许可授权、联合开发及区域合作,以在保持战略重心在创新产品的同时实现全球价值最大化。感谢您的关注! 问题3:除了BD收入贡献外,核心产品奥布替尼和新增的坦昔妥单抗在四季度的具体销售表现如何?答复:尊敬的投资者,您好!公司奥布替尼 2025 年第四季度药品销售收入保持环比上升趋势。公司坦昔妥单抗 2025年5月获得 BLA批准,并在2025 年第四季度启动商业化销售,2026年将持续产生销售收入。感谢您的关注! 问题4:您好,请问一下海外奥布替尼多发硬化适应症的具体进展,以及竞争对手的最新情况,谢谢答复:尊敬的投资者,您好!在此前全球II期研究中,奥布替尼已展现出潜在最佳适应症疗效信号,印证了其差异化特征及其在进展型多发 性硬化症中的强大潜力。2025 年 10 月,公司与 Zenas BioPharma 达成战略许可合作,授予 Zenas 开发、生产及商业化奥布替尼多发性硬化症的全球权利以及非肿瘤适应症大中华区及东南亚地区以外的独占权利。目前合作方Zenas BioPharma 正在推进PPMS 全球 III 期研究,并计划于 2026 年第一季度启动SPMS全球III 期研究。感谢您的关注!