事件:基石药业于2026年3月26日披露CS2009(PD1/VEGF/CTLA4三抗)临床数据。
核心观点与关键数据:
- 2/3L NSCLC数据:
- 30mg剂量下,ORR 25.0%(6/24),DCR 58.3%(14/24)。
- 单2L患者ORR 31.3%(5/16)。
- 冷肿瘤数据:非透明细胞肾癌ORR 40%(2/5),软组织肉瘤ORR 33.3%(3/9)。
- 1L PDL1高表达NSCLC数据:
- ORR 90%(9/10),DCR 100%(10/10),ORR高于单药及双抗。
后续计划:
- 计划在ASCO和(或)ESMO披露数据,包括1L末线实体瘤、1L NSCLC(单药及联用)、1L mCRC数据。
- 计划于2026Q3与FDA开Type B会议。
- 目标在2026年底前启动首批MRCT,重点布局非小细胞肺癌、结直肠癌、小细胞肺癌等适应症。
研究结论:
基石药业持续推荐该产品,看好其在1L NSCLC的优异表现及后续BD潜力。