森萱医药：2025年年度报告

江苏森萱医药股份有限公司（Jiangsu Senxuan Pharmaceutical Co., Ltd.） 年度报告 2025 公司年度大事记 1、2025年4月，南通公司原料药丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书； 2、2025年7月，南通公司原料药利托那韦获国家药品监督管理局上市申请批准； 3、2025年9月，南通公司高标准通过巴西卫生监管局（ANVISA）官方审计； 4、2025年9月，鲁化森萱牵头制定的《1,3-二氧戊环》行业标准获国家工信部审批通过； ；5、2025年9月，鲁化森萱获评山东省省级“专精特新中小企业”称号； 6、2025年10月，森萱医药2024-2025年度信息披露工作被北交所评价为A级； ；；7、2025年11月，南通公司荣获如东县持续突出贡献“金牛企业”称号； ；；8、2025年12月，南通公司单个原料药品种出口订单执行额首次突破一千万美元。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................4第二节公司概况...........................................................6第三节会计数据和财务指标.................................................8第四节管理层讨论与分析..................................................13第五节重大事件..........................................................45第六节股份变动及股东情况................................................49第七节融资与利润分配情况................................................53第八节董事、高级管理人员及员工情况......................................55第九节行业信息..........................................................59第十节公司治理、内部控制和投资者保护....................................66第十一节财务会计报告....................................................72第十二节备查文件目录...................................................221 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人吴玉祥、主管会计工作负责人朱狮章及会计机构负责人（会计主管人员）陈霞保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、未按要求披露的事项及原因 考虑到应对行业激烈的竞争，保护公司商业秘密，公司根据中国证监会《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》的相关规定，对前五大客户和供应商使用代称进行披露。 【重大风险提示】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、信息披露及备置地点 四、企业信息 五、注册变更情况 报告期内，公司注册地址发生变更，其他注册事项未变更。 六、中介机构 七、自愿披露 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、营运情况 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 四、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 2025年年度报告财务数据与业绩快报中披露的财务数据差异情况如下： 五、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明：□适用√不适用 六、非经常性损益项目和金额 七、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 八、补充财务指标 □适用√不适用 九、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 (一)会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 (二)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用□不适用 报告期内会计政策变更情况： 执行《金融工具准则实施问答》关于标准仓单交易相关会计处理的规定,财政部于2025年7月8日发布标准仓单交易相关会计处理实施问答，明确规定，根据金融工具确认计量准则，企业在期货交易场所通过频繁签订买卖标准仓单的合同以赚取差价、不提取标准仓单对应的商品实物的，通常表明企业具有收到合同标的后在短期内将其再次出售以从短期波动中获取利润的惯例，企业应当将其签订的买卖标准仓单的合同视同金融工具，并按照金融工具确认计量准则的规定进行会计处理。企业按照前述合同约定取得标准仓单后短期内再将其出售的，不应确认销售收入，而应将收取的对价与所出售标准仓单的账面价值的差额计入投资收益；企业期末持有尚未出售的标准仓单的，应将其列报为其他流动资产。对于按照前述合同约定取得的标准仓单，如果能够消除或显著减少会计错配的，企业可以在初始确认时选择以公允价值计量且其变动计入当期损益，并一致应用于符合选择条件的所有标准仓单。对于初始确认时已选择以公允价值计量且其变动计入当期损益的标准仓单，企业在后续期间不得撤销该选择。 根据《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2025年年报工作的通知》（财会〔2025〕33号）的要求，企业因执行上述标准仓单相关规定而调整会计处理方法的，应当对财务报表可比期间信息进行调整。本公司无此项业务，对2025年度及2024年度会计报告无影响。 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式报告期内变化情况： 公司是处于医药制造业大类中的化学药品原料药制造并涉及各类原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商，拥有专业的研发团队、生产团队、销售团队等管理团队，拥有多项专利技术，为各类制药企业和医药化工企业如兖矿煤化供销有限公司、商丘市新先锋药业有限公司、德国Welding公司、山东鲁抗医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、精华制药集团股份有限公司等国内外企业提供质量稳定、价格优惠的产品。公司主要通过直销的销售模式开拓业务，报告期内收入来源主要是原料药及各中间体产品的销售收入。 报告期内，公司的商业模式较上年度无重大变化。 报告期内核心竞争力变化情况： □适用√不适用 专精特新等认定情况 √适用□不适用 公司子公司南通公司为国家级专精特新企业；南通森萱、鲁化森萱为省级专精特新企业；公司子公司南通公司、南通森萱、鲁化森萱、宁夏森萱为高新技术企业。 二、经营情况回顾 (一)经营计划 1、报告期内，公司完成营业收入55,257.73万元、归属于上市公司股东的净利润13,148.46万元，同比分别上升2.87%、6.24%；经营活动产生的现金流量净额 19,675.84万元，同比上升14.89%。部分内销品种受政策、竞争等因素影响，销价略有下降，公司通过不断提升产品的品质和品牌影响力，保持内销产品收入基本持平；公司持续推进新老原料药品种的海外注册，外销产品销量增加，为收入、利润稳定增长贡献了主要力量；报告期内公司继续苦练内功、优化管理、降本节支，不断提升产品的竞争力。 2、报告期内，公司加强安全、环保管理，无重大事故发生； 3、报告期内，主营业务中原料药、医药中间体、含氧杂环类化工中间体产品毛利率均稳定增长； 4、报告期内，公司产品结构合理，原料药产品销售收入占主营业务收入比例保持50%以上； 5、报告期内，公司通过注册布局海外业务，自营出口业务收入同比增长9.34%； 6、报告期内,募投项目建成转固，利托那韦原料药已于7月份通过CDE平台审核，报告期末已提交江苏省药监局GMP现场符合性审查，截至本报告披露之日已通过审查并取得“符合要求”结论的通知书。 (二)行业情况 公司主营业务为原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C2710化学药品原料药制造”。 （一）行业发展情况 2025年度中国化学原料药行业发展总体态势处于“总量平稳、结构分化”的调整期，根据中国医药保健品进出口商会《2025年我国原料药和中间体进出口形势分析及展望》相关数据：2025年，我国原料药和中间体进出口总额552.5亿美元，同比增长2.7%（其中，出口额428.7亿美元，同比微降0.3%；进口额123.8亿美元，同比增长14.5%），2016-2025年，原料药出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元，年复合增长率6.8%。行业正从“拼成本”向“拼质量、拼合规”转型，落后产能加速出清，具备国际认证、技术壁垒和产业链一体化能力的企业获得结构性优势。 （二）行业周期波动情况 2025年度原料药行业周期波动特征呈价格内卷与结构性机会并存的态势。一方面，出口价格承压，根据中国医药保健品进出口商会统计数据：2025年行业整体以价格让利方式换取市场份额，出口金额同比微降0.3%，维生素A、E出口价格受德国巴斯夫产能断供影响先升后降，四季度较一季度分别下降48.9%和54.3%，青霉素类出口均价从一季度29.0美元/千克回落至四季度20.5美元/千克，降幅29.5%；另一方面，部分领域存在结构性机会，呈高速增长态势，根据医药保健品进出口商会统计数据：2025年多肽类、激素类原料药出口实现高速增长，出口额分别增长81.7%、30.4%。 （三）行业发展因素 2025年度各维度的行业发展因素呈以下特征：需求端，海外市场需求回落，价格竞争加剧，成熟品种以价换量；供给端，产能过剩逐步出清，行业进入平台调整期，竞争格局阶段性稳定；价格端，大宗品种价格承压，特色品种高增长，内销利润受挤压，特色品种景气；政策端，环保趋严、药典升级、国际化认证提速，合规壁垒提升；竞争端，中印竞争加剧，印度实施最低进口价格限制，低端出口承压。 （四）行业法律法规变动及对公司经营的影响 1、新版《中国药典》实施，质量门槛提升 2025年版《中国药典》于2025年10月1日起正式实施。化药部分重点包括：对110多个品种标准有关物质检查项进行增加或修订，加强残留溶剂、元素杂质风险管控，推进ICH相关指导原则转化实施。 公司已通过持续优化内部管理、降本增效，有效对冲了质量合规成本上升压力。作为拥有6个欧盟CEP证书、多个美国FDA DMF号的企业，公司质量体系已与国际标准接轨，药典升级带来的合规增量成本相对可控。 2.药品监管与国际化政策，DMF制度全面推行 原料药登记备案与关联审评制度全面实施；FDA、EDQM等国际认证成为进入欧美市场的“通行证”；欧盟正在推进《关键药物法案》（Critical Medicines Act），旨在提升本土化生产，减少对第三方依赖。 公司前瞻性布局海外注册，已取得多个品种的欧盟CEP证书，多个品种在美国FDA获得DMF号，外销产品销量增加为收入、利润稳定增长贡献了主要力量。 3.国际贸易政策，中印竞争加剧 印度拟对部分原料药品种实施为期一年的最低进口价格（MIP）限制，保护本土产业