医药生物行业：礼来重磅加码，in vivo CAR-T赛道升温

礼来重磅加码，in vivo CAR-T赛道升温 核心观点 ⚫事件：4月20日，礼来宣布收购in vivoCAR-T（体内CAR-T）公司KeloniaTherapeutics，交易总金额高达70亿美元，包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款，该交易预计将于2026年下半年完成，此次大额收购再次印证全球巨头对invivoCAR-T技术的战略重视程度持续提升。 ⚫补全慢病毒载体路径，礼来全面布局。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统（iGPS），其体内基因递送技术采用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰，提升体内基因转导效率，并利用趋向性分子促进组织特异性递送。今年2月，礼来以24亿美元总金额收购Orna Therapeutics，Orna主要利用LNP载体技术开发in vivo CAR-T疗法。自此，礼来2个月内通过2起大额收购交易全面布局in vivoCAR-T两大主流技术路径。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320胡俊涛执业证书编号：S0860526040002hujuntao@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫KLN-1010数据积极，安全性优势突出。Kelonia的核心管线KLN-1010是一款利用慢病毒载体转导的in vivoCAR-T疗法，可在患者体内生成抗BCMACAR-T细胞，该载体的包膜上含有经修饰的水疱性口炎病毒（VSV）糖蛋白融合蛋白与抗CD3scFv，使病毒能够通过T细胞表面的CD3进入细胞。ASH 2025大会披露的I期临床结果显示，在接受KLN-1010治疗的4例R/R MM患者中，ORR和MRD阴性率均达100%，同时无ICANS和3级或以上CRS发生，安全性显著优于阿斯利康此前以10亿美元收购的EsoBiotec的同靶点产品ESO-T01。 国产创新药全面突破，全球竞争力再上新台阶：——2026 AACR国内公司重点研究前瞻2026-04-19定价放开+支付多元，政策大力支持创新药：—《关于健全药品价格形成机制》政策点评2026-04-17景气上行，重视安评弹性和龙头重估：——CXO景气度跟踪专题2026-04-15 ⚫赛道热度高涨，国产管线迎来催化窗口期。据不完全统计，2025年以来in vivoCAR-T领域已发生超10起交易，其中MNC参与8起（包括6起收购），关注度极高，此次交易大幅刷新总金额纪录。目前全球临床进度第一梯队的4家海外invivoCAR-T企业，除Umoja外已悉数被MNC收购，全球in vivo CAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的in vivo CAR-T管线除第一梯队以外，多数为国产管线，今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据，我们认为若临床数据积极，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来BD机遇。 投资建议与投资标的 ⚫礼来此次收购Kelonia叠加2月份收购Orna，充分验证in vivoCAR-T作为下一代细胞治疗技术的战略价值与商业化潜力，且2条主流技术路径均具布局意义，MNC关注度及投入力度持续提升。今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据，若数据积极，平台经过验证且具备差异化优势，则有望带来BD预期和估值提升，相关标的：安科生物(300009，未评级)、华邦健康(002004，未评级)、阳光诺和(688621，买入)、金斯瑞生物科技(01548，未评级)、云顶新耀(01952，未评级)、科济药业-B(02171，未评级)。 风险提示 ⚫创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。