丹娜生物：2025年年度报告

公司概况

丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售的国家级高新技术企业，拥有多项国家支持的重点专精特新“小巨人”企业称号。公司产品覆盖G试验、GM试验、GXM试验、Mn试验等侵袭性真菌血清学核心检测项目，已取得79项境内医疗器械产品注册及备案证书。公司推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”，并通过多种举措强化品牌知名度和市场竞争力，经营业绩保持稳定。

经营情况回顾

报告期内，公司实现营业收入242,282,883.91元，同比增长1.12%；实现归属于上市公司股东的净利润97,742,993.21元，同比增长12.10%。公司持续加大研发投入，研发费用3,452.79万元，同比增长6.48%。公司新增取得11项授权专利，并新增曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等2项注册产品。公司与辉瑞签署战略合作协议，打通从精准诊断到精准治疗的闭环。公司产品已进入全国34个省级行政区1,500多家医疗机构，并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区。

行业情况

侵袭性真菌病是全球公共卫生面临的严峻挑战，其高发病率、高死亡率与日益突出的耐药问题交织并存。中国侵袭性真菌病血清学诊断行业起步晚，但发展迅速，技术水平持续提升。国家政策推动行业规范化、标准化发展，市场渗透率逐渐提升。预计到2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。

公司行业地位

丹娜生物是国内侵袭性真菌病血清学诊断的领军企业之一，产品覆盖G试验、GM试验、GXM试验、Mn试验等侵袭性真菌血清学核心检测项目，在产品类型及不同方法学平台覆盖层面具有较大优势。公司产品已进入全国1,500多家医疗机构，销往全球90多个国家和地区。公司创新推出的“5G+真菌病血清学联合检测方案”被纳入多项国内外诊疗指南，WHO在2025年4月发布的首个真菌感染检测报告中，权威推荐了公司六项真菌检测试剂，显示公司的技术水平和产品质量获得国际权威认可。

未来展望

未来，丹娜生物将持续巩固和提升技术优势、市场优势、学术优势，进一步拓展全球市场，致力于打造全球领先的病原微生物精准诊断标杆企业。公司将立足现有技术积淀和市场基础，不断拓展病原微生物检测领域，以病原微生物体外诊断整体解决方案提供商为愿景，推动企业高质量、全球化发展。