公司概况
丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品研发、生产和销售的国家级高新技术企业，是国家第一批重点支持的专精特新“小巨人”企业。公司拥有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台。公司产品覆盖 G 试验、GM 试验、GXM 试验、ET 试验、Mn 试验、曲霉 IgG 抗体试验、念珠菌 IgG 抗体试验等，能够满足不同临床应用场景的检测需求。公司已取得 80 项境内医疗器械产品注册及备案证书, 其中二三类医疗器械注册证 63 项，并拥有德国、沙特、土耳其等 29 个国家主管部门颁发的产品进口许可证，获得 CE 认证 119 项。
经营情况回顾
2026 年上半年，公司围绕年度整体工作计划，在产品研发创新、国内外市场拓展、经营管理提质增效等方面稳步推进各项工作。公司主要完成情况如下：
- 主要财务指标情况：报告期内，公司实现营业收入 11,814.20 万元，较上年同期增长 1.74%；归属于上市公司股东的净利润 4,590.66 万元，较上年同期下降 8.12%。
- 业务发展情况：公司严格落实国内外市场双向拓展规划，持续完善市场渠道布局与客户服务体系，兼顾市场规模扩容与品牌价值提升，实现市场拓展质效双升。报告期内，国内市场拟合作终端客户增加百余家，国外市场新增两个出口国，多种检测试剂产品实现首次出口。公司持续加大学术推广力度，创新推广形式，通过线上直播、临床病例大赛、探真计划等多元化形式，搭建与临床检验医师以及临床大夫的常态化深度交流平台。同时深化产业战略合作，联合辉瑞共同推进核心检测项目院内试用与准入落地。
- 产品与技术研发：公司聚焦真菌精准检测、药敏检测核心赛道，推进产品迭代、智能技术赋能、临床落地与资质认证全方位升级，持续激发研发创新活力，保持诊断技术领先性。报告期内，公司顺利取得真菌三项核酸PCR法检测试剂盒医疗器械注册证，同时真菌药敏试剂、药敏分析仪、G 试验POCT发光等创新产品研发收尾工作已经完成，目前已进入药监局审批阶段。
行业情况
侵袭性真菌病（IFD）是全球关注的重大感染性疾病，早期、快速、精准的检测与诊断是治疗 IFD 的关键。近年来，IFD 发病率逐年攀升，易感人群持续增加，相关检测技术不断发展，带来相关检测市场的持续增长。同时，在国家抗菌药物合理使用、提升病原学送检率、分级诊疗、县域医共体等的政策助推下，IFD 精准诊断赛道仍具备稳健增长动能。
风险提示
公司面临的主要风险包括行业政策变化风险、市场竞争风险、新产品研发和注册风险、营业收入下降和产品价格下降风险、技术泄密或被侵害的风险、原材料供应风险、税收优惠政策变动风险等。公司将通过持续关注政策动向、加强成本控制、加大研发投入、拓展国内外市场、加强知识产权保护、积极拓展鲎血细胞来源、提升产品核心竞争力等措施应对上述风险。
财务分析
- 资产负债结构分析：公司货币资金较上期减少 38.44%，主要系本期用于购买理财资金增加并计入交易性金融资产；在建工程较上期增长 258.14%，主要系公司总部基地项目建设投入 1,229.00 万元；交易性金融资产较上期增长 255.07%，主要系本报告期末未到期理财产品增加。
- 营业情况分析：公司营业收入较同期增长 1.74%，增长较为平稳；毛利率 85.31%，较上期下降 0.12 个百分点；净利润较上年同期下降 8.12%。
- 现金流量状况：经营活动产生的现金流量净额较上期减少 50.48%，主要原因系收到政府补贴等其他与经营活动的现金减少 996.72 万元及购买商品接受劳务支付现金增加 831.59 万元；投资活动产生的现金流量净额较上期增加 35.66%，主要原因系本期无 1 亿元大额存单的现金流出；筹资活动产生的现金流量净额较上期减少 398.62%，主要原因系公司 2026 年支付现金股利 2,769.50 万元。
总结
丹娜生物作为国内侵袭性真菌血清学诊断头部企业，拥有全链条技术平台搭建了方法学全覆盖的 5G+Pro 联合检测完整产品矩阵，具备较强的竞争优势。报告期内，公司经营业绩平稳，市场拓展质效双升，研发投入持续增加，产品迭代升级与智能技术赋能稳步推进。未来，公司将继续依托丰富的产品矩阵、深厚底层技术积淀、临床品牌认可度较高三大优势，加速推进国产替代进程，深化二级及县域医院终端市场覆盖，并利用公司 100 余项 CE 认证和 34 个国家进口许可证优势扩大出口业务规模，进一步巩固并强化公司在侵袭性真菌病精准诊断领域的地位。
