体外诊断行业分析
体外诊断（IVD）行业是医药行业中发展最快、最活跃的细分领域之一，其产品和服务贯穿疾病治疗的各个环节，是医疗决策的重要依据。IVD行业产业链分为上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终端。按检测方法可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT等，其中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断为主要细分赛道。
全球IVD行业在技术创新与早诊早筛、老龄化等需求推动下稳步增长。根据艾瑞咨询《2023年体外诊断IVD行业研究报告》，2022年全球传统IVD市场规模970亿美元，预计2026年达1218亿美元。《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》数据显示，2023年国内市场规模约1185亿元，较2016年430亿元实现年均复合增长率15.58%。
我国体外诊断行业呈现技术赋能精准化与智能化、政策推动国产替代与行业集中、市场场景多元化及全球化布局协同推进的发展格局。分子诊断、化学发光、POCT等领域技术不断迭代，有效提升检测的灵敏度、时效性与便捷性，人工智能与大数据的深度应用持续优化诊断流程与效率；在医保控费及集采常态化背景下，行业格局加速优化，政策支持推动国产仪器与试剂在基层及高端市场加快实现进口替代，龙头企业通过并购整合持续增强竞争优势。随着基层医疗与家庭健康管理需求快速释放，叠加人口老龄化趋势，肿瘤早筛等新兴赛道快速崛起；国内企业依托CE、FDA等国际认证积极拓展海外市场，宠物诊断等非临床场景也成为行业新的增长动力。
北交所医药生物行业分析
本周北交所医药生物周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小。本周开源北交所五大行业均有所下跌，其中，医药生物跌幅最小。此外，本周高端装备-3.92%、信息技术-3.78%、化工新材-3.36%、消费服务-4.02%。本周开源北交所北交所医药生物二级行业全部出现下跌。个股情况来看，本周17.39%的医药生物标的有所上涨，82.61%的标的下跌。分二级行业来看，医疗器械、生物制品、化学制药等有20%及以上的标的本周上涨。
北交所医药生物企业看点汇总
北交所医药生物企业看点主要集中在中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等领域。其中，丹娜生物布局AI+微生物检测领域，中科美菱重点布局全自动超低温存储设备，锦好医疗研发并量产低功耗数字助听器芯片，诺思兰德研发重组蛋白产品布局消费医疗市场，康乐卫士研发重组HPV疫苗，德源药业仿创结合，DYX116（降糖）I期完成在即。
医药生物领域北交所排队企业
截至2026年3月27日，北交所排队企业共156家，其中与医药生物领域相关企业共13家，2024年营收规模均值4.49亿元，2024年净利润规模剔除亏损企业均值1.09亿元，有2家为亏损企业。其中，与体外检测、基因技术产业链相关的标的为贝尔生物、百英生物、康华股份、联川生物。2026年3月13日，科莱瑞迪过会。科莱瑞迪是一家专注为放射治疗和康复治疗领域提供配套医疗器械解决方案的国家级专精特新“小巨人”企业。公司以医用低温热塑材料的核心技术为基础，搭建了基础材料技术、产品应用技术和智能技术三大技术平台，形成了围绕放射治疗和康复治疗的两大产品系列。
本周医药生物北交所公司重要公告
本周北交所医药生物公司重要公告包括诺思兰德部分募投项目延期，中科美菱对外捐赠，梓橦宫股东拟减持股份，诺思兰德子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得药物临床试验批准通知书，欧康医药取得发明专利证书，德源药业持股5%以上股东拟减持股份等。
