百花医药：新疆百花村医药集团股份有限公司2025年年度报告

公司代码：600721 新疆百花村医药集团股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经希格玛会计师事务所出具的《审计报告》（希会审字〔2026〕0927号），2025年公司母公司实现税后净利润3,495.55万元，提取法定盈余公积金349.55万元。公司以公积金弥补2024年末累计亏损后，截至2025年12月31日，母公司实现可供分配的利润3,145.99万元。 上市公司拟向全体股东每股派发现金红利0.04元（含税），本年度公司现金分红总额1,538.19万元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例37.80%。公司本年度利润分配不送红股、不以资本公积转增股本。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示无 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................25第五节重要事项............................................................................................................................45第六节股份变动及股东情况........................................................................................................58第七节债券相关情况....................................................................................................................64第八节财务报告............................................................................................................................64 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 四、信息披露及备置地点 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 1.归属于上市公司股东的净利润为4,068.79万元，较上年同期下降1.91%。报告期内，公司持续强化项目全周期管理，着力提升申报效率和获批率，共申报受理项目146项（上年同期为141项），获批品规111项，同比增长20.65%。受益于此，公司实现营业收入3.88亿元，同比增长0.66%，整体保持稳定。 2.本期经营活动现金流量净额3,041.86万元，较上年减少62.11%，本期利润现金保障倍数是0.75，较上年同期1.94减少1.19，主要是医药研发业务合作方延期支付造成应收款增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 □适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1.技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2.技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、报告期内公司所处行业情况 1.行业分化与头部集中加速。根据沙利文研究，CRO行业正经历结构性调整，头部企业凭借技术积淀、一体化服务能力和资本优势，在行业修复期展现出强劲韧性，市场集中度持续提升。具备差异化技术布局的企业率先受益于创新药研发回暖周期。 2.需求升级驱动行业提质。集采常态化推动药企对CRO服务需求从“合规完成”向“效率与价值并重”升级，倒逼行业向高技术壁垒、高附加值方向转型。据共研产业研究院数据，2025年中国医药外包行业规模约4,927亿元，正向高端化、智能化方向发展。 3.行业转型催生新增长极。仿制药CRO正经历从规模扩张向价值创造的深刻转型，头部企业通过服务升级、业务延伸、技术赋能三大路径，加速向复杂制剂、创新药临床等高壁垒领域延伸。 三、经营情况讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至2025年末，公司共有员工672人，其中本科及以上达85.27%，硕、博士以上人员121人。公司拥有两栋面积合计近3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权83项（其中对外转让5项），累计成功进行了3项专利挑战。 （二）主要经营指标 截至2025年12月31日，公司资产总额10.98亿元，净资产8.02亿元，资产负债率26.94%；实现营业收入3.88亿元，同比上升0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元，同比下降1.91%，扣非净利润3,278.58万元，同比上升10.57%。 （三）公司重点工作完成情况 2025年，公司紧扣医药大健康核心主业，统筹推进提质增效，经营效率与盈利能力稳步提升，重点工作取得积极进展，具体情况如下： 1.夯实特色技术基础，构筑全链条服务能力 公司依托药学研发、临床试验、检测分析三大专业板块，构建“立项-研究-临床-申报”全流程协同体系，提升一站式综合服务能力。药学板块深耕高端仿制药、复杂制剂，形成鼻喷制剂、缓控释技术等特色技术，研发效率显著提升；临床板块拓展大临床业务，提升新靶点新机制临床开发能力，强化与药学研发的前后端协同，夯实全链条技术基础；检测业务开拓体外一致性评价、 大分子药物研究等新方向；合成与中间体业务稳步增长，为产业链延伸提供技术支撑；MAH业务加速项目转化与商业闭环，提升产业化落地能力。报告期内，主业实现营业收入3.87亿元，其中药学研发板块占48.46%，临床试验板块占43.40%，其他收入占8.14%。 2.持续加强研发投入，技术壁垒与品牌价值双提升 公司坚持以技术创新构筑核心壁垒，稳步巩固仿制药细分市场技术优势，积极布局创新药临床及复杂制剂赛道。报告期内，新增发明专利申请17件，实用新型专利申请7件，研发费用2,438.09万元，占营业收入6.28%，以持续的研发投入支撑技术创新。西默思博成功通过高新技术企业复审，入选“2025年江苏瞪羚企业”“省级专精特新中小企业”，进入南京市科技服务骨干机构培育库，获批科技型中小企业；华威医药荣获“2025中国医药CRO企业20强”称号，并入选“2025年度江苏省卓越博士后计划”，显著提升行业影响力与品牌价值。 3.深化全周期成本管控，提升运营效率与盈利质量 为提升资源配置效率，公司深化全面预算与精细化成本管控。通过整合供应商采购体系、统一采购模式、实施动态成本监测，并强化临床板块院端费用的精细管控，有效降低了一期临床业务单例成本。同时，通过强化项目全周期管理，推动申报受理量146项，同比略有上升，获批品规111项，同比增长20.65%，项目效率显著提升。上述管理举措，推动核心效能指标持续向好：人均创收55.32万元，同比增长8.84%，人均创利5.80万元，同比增长6.06%，工效比提升至31.55%，同比增长7.58个百分点，公司整体运营效率与盈利质量稳步增强。 4.搭建多元客户体系，不断拓展商务细分市场 实施战略合作客户高管负责制，建立老客户回访及政策解读、项目规划咨询、管线分析等多元化服务形式，提升客