公司代码:600721公司简称:百花医药 新疆百花村医药集团股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人(会计主管人员)余涛声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 无 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理17 第五节环境与社会责任20 第六节重要事项21 第七节股份变动及股东情况29 第八节优先股相关情况32 第九节债券相关情况32 第十节财务报告32 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表报告期内在上海证券报披露过的所有公司文件的正本及公告原件。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 百花村或者公司 指 新疆百花村医药集团股份有限公司 华威医药 指 南京华威医药科技集团有限公司 礼华生物 指 江苏礼华生物技术有限公司 西默思博 指 南京西默思博检测技术有限公司 西姆欧 指 南京西姆欧医药科技有限公司 黄龙生物 指 南京黄龙生物科技有限公司 百花信生物 指 南京百花信生物医药科技有限公司 西普达 指 南京西普达数据服务有限公司 礼威生物 指 南京礼威生物医药有限公司 软件园 指 新疆百花村软件园物业服务有限公司 百花商管 指 新疆百花商业管理有限责任公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 西部绿洲 指 西部绿洲国际实业集团有限公司 百花村海世界 指 新疆百花村海世界餐饮投资管理有限公司 CMC 指 药物化学、制造和控制 CRO 指 合同研发外包组织 CMO 指 合同生产外包组织 API 指 活性药物成分 SMO 指 临床试验现场管理组织 MAH 指 药品上市许可持有人 BE 指 生物等效 PK 指 药动学 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 新疆百花村医药集团股份有限公司 公司的中文简称 百花医药 公司的外文名称 XINJIANGBAIHUACUNPHARMATECHCO.,LTD 公司的外文名称缩写 BHC 公司的法定代表人 郑彩红 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡子云 刘佳 联系地址 乌鲁木齐市中山路南巷1号 乌鲁木齐中山路南巷1号 电话 0991-2356608 0991-2356600 传真 0991-2356601 0991-2356601 电子信箱 czy@xjbhc.org ljia@xjbhc.org 三、基本情况变更简介 公司注册地址 新疆五家渠十六区青湖南路1025号新华苑小区综合楼B段-11 公司注册地址的历史变更情况 乌鲁木齐市-五家渠市 公司办公地址 新疆乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 公司办公地址的邮政编码 830002 公司网址 www.xjbhc.net 电子信箱 bhc@xjbhc.org 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 百花医药 600721 百花村 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 163,762,744.54 119,797,100.98 36.70 归属于上市公司股东的净利润 10,294,461.26 49,949,816.02 -79.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9,916,015.99 1,295,984.12 665.13 经营活动产生的现金流量净额 9,789,729.99 -15,425,501.70 163.46 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 691,598,381.77 681,303,920.51 1.51 总资产 985,204,668.55 982,313,014.89 0.29 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.0274 0.1332 -79.43 稀释每股收益(元/股) 0.0271 0.1332 -79.65 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.0264 0.0035 654.29 加权平均净资产收益率(%) 1.50 7.75 减少6.25个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 1.44 0.20 增加1.24个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、本期营业收入较上年同期增长36.70%,主要是报告期内新签订单增加,本期新签订单金额21,380.94万元,增长率39.07%,其中:医药研发新签订单8,627.70万元,同比增长5.50%,临床服务新签订单12,753.24万元,同比增长77.22%。 2、归属于上市公司股东净利润1,029.45万元,较上年同期减少3,965.54万元,主要是上年获 得债务重组利得4,755.66万元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润991.60万元,较上年同期增加862.00万元,增幅665.13%,主要是本期公司主营业务经营能力有所提升,给企业带来利润的增长。 3、本期经营活动产生的现金流量净额978.97万元,较上年同期资金流有明显改善,主要有两个方面原因:①本期医药研发和临床业务稳步上升,研发效率提升,进度款回款及时,资金回笼加速。②本期公司享受国家税务局增值税进项留底退税优惠政策,收到税收返还。 4、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率较上年同期降低,主要是上期获得债务重组利得所致;扣除非经常性损益后基本每股收益和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加幅度较大,说明企业主营业务获利能力有所提升。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 915,295.46 见附注:其他收益、营业外收入 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 253,117.20 见附注:投资收益 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -718,012.55 见附注:营业外收入、营 业外支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目减:所得税影响额 71,954.84 少数股东权益影响额(税后) 合计 378,445.27 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号-非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明公司所处行业情况 1、行业现状 根据中商产业研究院关于2022年中国CRO行业市场规模及细分市场规模的预测分析提到,中国医药研发投入的不断增长,结合优良的政策环境,使得CRO行业在我国得到了长足的发展。CRO作为制药企业的有力合作伙伴,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,能够为制药业提供技术支持和专业化服务。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进,国内创新药和高端仿制药研发生产服务市场需求持续增长。根据Frost&Sullivan的预测,从2020年至2023年,中国药物研发外包潜力将从37.5%增长到46.7%。据统计,自2019年至2024年,中国CRO市场规模预计将以26.5%的复合年增长率增长至222亿美元,其中临床研究阶段CRO市场规模预计将以30.0%的复合年增长率增长至137亿美元。与发达国家相比,我国的CRO行业发展还处于初级阶段,存在巨大的发展空间。 2、发展趋势 随着药企对研发外包的需求不断提升,制药企业与CRO企业间合作模式越来越紧密,一些大型CRO企业开始尝试风险共担模式,在药品上市后获得一定比例的销售收入或者利润分成,在总体风险可控的前提下大大提高收入,与客户进入到更深层次的合作中,进一步提升客户忠诚度。而随着仿制药一致性评价及“带量采购”进入常态化阶段,CRO行业展开特色化、差异化服务,高 端仿制药研发服务以及创新药研发服务布局加强。 未来,通过在CRO行业各细分领域内拓展业务范围从而实现产业链的上下游延伸与纵向一体化,将成为CRO行业新的发展趋势,CRO企业将逐步打造完整的产业服务链,满足客户整体研发外包需求。 报告期内公司从事的业务情况 (一)业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK、生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。通过各子公司功能互补的方式,延伸服务范围,形成协同效应,扩大经营收益。 (二)经营模式 公司的经营模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务。能够满足客户多样化、个性化的技术要求,商务中采取一事一议的定价方式。 1、技术开发及技术转让 医药产品开发与技术转让是目前华威医药主要业务。开发的药物包括新药和仿制药,治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域,新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点,仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定技术壁垒且竞争不充分的品种。其中,技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务,并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费;技术转让主要是公