百花医药：新疆百花村医药集团股份有限公司2023年半年度报告

公司代码：600721公司简称：百花医药 新疆百花村医药集团股份有限公司 2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示无 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理18 第五节环境与社会责任21 第六节重要事项23 第七节股份变动及股东情况31 第八节优先股相关情况34 第九节债券相关情况34 第十节财务报告35 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表报告期内在上海证券报披露过的所有公司文件的正本及公告原件 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 百花医药或公司 指 新疆百花村医药集团股份有限公司 华威医药 指 南京华威医药科技集团有限公司 礼华生物 指 江苏礼华生物技术有限公司 西默思博 指 南京西默思博检测技术有限公司 西姆欧 指 南京西姆欧医药科技有限公司 黄龙生物 指 南京黄龙生物科技有限公司 百花信生物 指 南京百花信生物医药科技有限公司 西普达 指 南京西普达数据服务有限公司 礼威生物 指 南京礼威生物医药有限公司 威诺德 指 南京威诺德医药技术有限公司 软件园物业 指 新疆百花村软件园物业服务有限公司 百花商管 指 新疆百花商业管理有限责任公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 CMC 指 药物化学、制造和控制 CRO 指 合同研发外包组织 CMO 指 合同生产外包组织 API 指 活性药物成分 SMO 指 临床试验现场管理组织 MAH 指 药品上市许可持有人 BE 指 生物等效 PK 指 药动学 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 新疆百花村医药集团股份有限公司 公司的中文简称 百花医药 公司的外文名称 XINJIANGBAIHUACUNPHARMATECHCO.,LTD 公司的外文名称缩写 BHC 公司的法定代表人 郑彩红 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡子云 韩丽娟 联系地址 乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 电话 0991-2356608 0991-2356600 传真 0991-2356601 0991-2356601 电子信箱 czy@xjbhc.org hlj@xjbhc.org 三、基本情况变更简介 公司注册地址 新疆五家渠市东工业园区纬六西街699号研发办公楼3号 公司注册地址的历史变更情况 乌鲁木齐市-五家渠市 公司办公地址 新疆乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 公司办公地址的邮政编码 830002 公司网址 www.xjbhc.net 电子信箱 bhc@xjbhc.org 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报（www.cnstock.com） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 百花医药 600721 百花村 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 167,213,932.12 163,762,744.54 2.11 归属于上市公司股东的净利润 12,999,556.43 10,294,461.26 26.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,277,137.65 9,916,015.99 23.81 经营活动产生的现金流量净额 6,145,234.85 9,789,729.99 -37.23 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 687,507,798.33 667,023,483.46 3.07 总资产 1,024,615,105.95 1,001,329,612.78 2.33 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0344 0.0274 25.55 稀释每股收益（元／股） 0.0343 0.0271 26.57 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.0325 0.0264 23.11 加权平均净资产收益率（%） 1.93 1.50 增加0.43个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 1.82 1.44 增加0.38个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、本期营业收入较上年同期增长2.11%，主要是报告期内新签订单增加，本期新签订单金额2.5亿元，增长率17.07%。 2、归属于上市公司股东净利润1,299.96万元，较上年同期增幅26.28%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1,227.71万元，较上年同期增幅23.81%，主要是本期成本有效控制，毛利率上升，参股企业投资收益较同期有较大改善。 3、本期经营活动产生的现金流量净额614.52万元，较上年同期降低37.23%，主要是上期享受国家税务局增值税进项留底退税458.00万元。 4、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率较上年同期提升，主要是本期盈利状况好于同期；扣除非经常性损益后基本每股收益和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加，说明企业主营业务获利能力有提升。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 4,831.32 见资产处置收益 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 626,337.77 见其他收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 527,272.78 见投资收益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -374,149.57 见营业外收入、营业外支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目减：所得税影响额 61,873.52 少数股东权益影响额（税后） 合计 722,418.78 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定 的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明公司所处行业情况 随着人口老龄化加剧、国民卫生健康需求增强，我国仿制药市场增长可观。根据弗若斯特沙利文统计，全球CRO行业预计2024年可达960亿美元，复合年增长率10.3%；我国CRO行业市场规模将在2024年达到222亿美元，复合年增长率达26.5%。中国已成为仿制药大国，根据 弗若斯特沙利文数据，预计2023年中国仿制药、创新药市场规模分别约占全球仿、创药的比重为32.88%、13.31%。 我国的CRO行业仍处于发展初期，CRO企业数量多，但规模、质量、业务范围等方面与跨国CRO仍存在一定的差距，在仿药质量、品种多样性上与欧美、印度相比仍有差距，预期未来行业发展空间较大。相对于发达国家，中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段，高端仿制药已逐渐成为市场主力，仿制药企的研发重点转向高端仿制药及改良型新药。基于国内工程师红利以及产业区域优势，国内仿制药CRO行业仍将存在巨大发展空间。 在行业发展趋势方面，MAH制度推动了CRO行业的快速发展；CRO服务趋向于纵向一体化；细分领域的专业型CRO公司具有领先优势。 报告期内公司从事的业务情况 (一)业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、仿制药药物化学成分生产和控制开发、临床试验、注册申报、生物等效性/药代动力学的生物样品分析及药学检测服务、临床业务管理及数据服务、药品上市许可持有人服务、原料药及中间体生产供应，可为客户提供从药物发现、药学化学成分开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。通过各子公司功能互补的方式，延伸服务范围，形成协同效应，扩大经营收益。 另外，公司及子公司持有的办公及商业服务房产除部分自用外，其余对外出租并提供物业管理服务，形成了稳定的租赁及物业服务收入。 1、临床前研究 临床前研究是药物研发的重要内容，是开展仿制药质量和疗效一致性评价，保障药品安全性和有效性的研究基础。公司的临床前研究工作包括原料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器的 选择研究等。公司在临床前研究服务环节，除提供上述服务外，还包含配合客户完成药品注册申报等服务。 目前，医药产品开发与技术转让是公司全资子公司华威医药主要业务。开发的药物主要为仿制药，治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域，仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定技术壁垒且竞争不充分的品种。其中，技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费；技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发市场急需、前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 2、临床研究 临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验研究主要包括I-IV期临床试验研究服务、生物等效性（BE）试验服务等。 公司全资子公司礼华生物的临床研究服务主要是接受申办者委托，制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并完成临床试验研究总结报告等。 （二）经营模式 公司的经营模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务，能够满足客户多样化、个性化的技术要求。 1、服务模式 公司接受客户委托，按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务，包括不限于临床研究服务和临床前研究服务。CRO服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研