上海俊仕生物制药有限公司研报正文总结
公司概况与研发管线
上海俊仕生物制药有限公司（Junshi Biosciences）是一家专注于生物制药的公司，截至2025年12月31日，公司已获得多项药品批准和临床试验进展。公司主要研发管线包括多个单克隆抗体药物，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
产品研发进展
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ADC药物：
- JS001：PD-1单抗，已获得中国NMPA和FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
- JS212：EGFR/HER3双特异性ADC，已获得中国NMPA和FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
- JS213：PD-1/IL-2双特异性ADC，已获得中国NMPA批准，并在美国进行2期临床试验。
- JS207：PD-1/VEGF双特异性ADC，已获得FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
- JS005：IL-17A单抗，已获得中国NMPA批准，并在美国进行3期临床试验。
- JS107：Claudin18.2单抗，已获得FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
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其他药物：
- Tifcemalimab：BTLA-HVEM融合蛋白，已获得中国NMPA批准，并在美国进行3期临床试验。
- PCSK9单抗：已获得中国NMPA批准，并在美国进行3期临床试验。
- DKK1单抗：已获得FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
- CD20/CD3双特异性抗体：已获得FDA批准，并在美国进行3期临床试验。
临床试验数据
- JS001：PD-1单抗，3期临床试验显示ORR 56.3%，DCR 60.0%，TRAE 35.7%。
- JS212：EGFR/HER3 ADC，3期临床试验显示ORR 40%，DCR 80%，TRAE 2.9%。
- JS207：PD-1/VEGF ADC，3期临床试验显示ORR 81.0%，DCR 100%，mPFS 11.14个月。
- JS107：Claudin18.2 ADC，3期临床试验显示ORR 86.7%，DCR 100%，mPFS 6个月。
- JS213：PD-1/IL-2 ADC，2期临床试验显示ORR 35%，DCR 75%。
财务数据
- 2024年营收：2,498万元，同比增长28%。
- 2025年营收：2,068万元，同比增长38%。
- 2025年研发投入：1,384万元，同比增长10%。
- 2025年临床试验投入：1,053万元，同比增长68%。
合作与授权
- 公司与Alliance Biosciences、Leo Pharma、Coherus、Hikma等公司合作，获得多项药品开发和商业化授权。
- 公司已获得多项药品在中国和美国的批准，并正在推进更多药品的临床试验。
总结
上海俊仕生物制药有限公司在ADC药物和单克隆抗体药物领域取得了显著进展，多个产品已获得全球批准，并展现出优异的临床效果。公司财务状况稳健，研发管线丰富，未来有望在生物制药领域持续取得突破。
