医药日报：FDA授予Sutacimig突破性疗法认定

市场表现

2025年3月6日，医药板块整体上涨2.41%，跑赢沪深300指数2.14个百分点，位列申万31个子行业第3。其中，其他生物制品、体外诊断、医院涨幅居前，分别为+4.19%、+2.49%、+2.40%；血液制品、医疗研发外包、线下药店表现居后，分别为+1.46%、+1.56%、+1.57%。个股方面，亚虹医药、荣昌生物、华兰股份涨幅居前，分别为+20.03%、+13.87%、+10.41%；欧林生物、九安医疗、科源制药跌幅居前，分别为-2.53%、-2.45%、-2.43%。

行业要闻

Hemab宣布其研药Sutacimig获得FDA突破性疗法认定，用于预防Glanzmann血小板无力症（GT）患者的出血发作。Sutacimig是一种皮下注射的潜在“first-in-class”双特异性抗体，通过结合凝血因子VIIa和活化血小板表面的TLT-1，促进血栓形成和止血。

公司要闻

• 万邦德（002082）：发布2026年第一季度业绩预告，预计归母净利润同比增长985.40%，扣非后扭亏为盈。
• 常山药业（300255）：依诺肝素钠注射液获批塔吉克斯坦注册，拓展海外市场。
• 海翔药业（002099）：子公司川南药业通过美国FDA现场检查。
• 百奥泰（688177）：BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获批。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。