D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

市场表现

• 2025年8月29日，医药板块涨跌幅+1.42%，跑赢沪深300指数0.68个百分点，位列申万31个子行业第5名。
• 子行业表现：医疗研发外包(+5.56%)、其他生物制品（+1.91%)、医院(+0.53%)领涨；血液制品（-1.00%）、疫苗(-0.53%)、线下药店（-0.41%）领跌。
• 个股表现：普蕊斯(+20.01%)、向日葵（+15.83%)、皓元医药(+13.70%)居涨幅榜前3位；济高发展（-4.89%)、普瑞眼科（-4.63%）、南新制药(-4.41%)居跌幅榜前3位。

行业要闻

• D3 Bio宣布其新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
• D3S-001展现出显著且持久的抗肿瘤疗效，并具有良好的安全性和耐受性，认定基于正在开展的1/2期研究（NCT05410145）数据。

公司要闻

• 云南白药（000538）：上半年营收212.57亿元（同比增长3.92%），归母净利润36.33亿元（同比增长13.93%），扣非后归母净利润34.61亿元（同比增长10.40%）。
• 吉贝尔（301257）：上半年营收4.55亿元（同比增长4.90%），归母净利润1.49亿元（同比增长22.38%），扣非后归母净利润1.07亿元（同比下降10.64%）。
• 圣湘生物（688289）：上半年营收8.69亿元（同比增长21.15%），归母净利润1.63亿元（同比增长3.84%），扣非后归母净利润1.36亿元（同比增长12.19%）。
• 一心堂（002727）：上半年营收89.14亿元（同比下降4.20%），归母净利润2.50亿元（同比下降11.44%），扣非后归母净利润2.43亿元（同比下降18.41%）。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性、看淡。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%- -15%）、卖出（低于-15%）。