苏州泽璟生物制药股份有限公司是一家致力于创新药物研发和生产的公司,拥有丰富的产品线和核心技术平台,覆盖肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域。公司已成功建立精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台,并拥有205项专利申请。
公司与艾伯维就ZG006达成战略合作,艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利,泽璟保留大中华区权利。协议包括1亿美元首付款及最高10.75亿美元的里程碑付款。ZG006在II期临床试验中展现显著疗效及良好安全性,III期临床试验正在进行中。
注射用ZG005在I/II期临床试验中展现良好疗效与安全性,二线及以上宫颈癌患者确认ORR达40.9%,mPFS超过11个月。公司正在积极推进ZG005单药和联合用药治疗多种癌症的临床试验。
公司注射用人促甲状腺素β(泽速宁®)已获批上市,用于分化型甲状腺癌术后协同诊断,填补中国市场空白。公司与默克达成独家市场推广合作,将推动产品在甲状腺癌精准诊疗领域的应用。
盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月纳入国家医保目录,纳入医保后销售进展良好,已被纳入CSCO恶性血液病诊疗指南。重组人凝血酶自2025年初纳入医保后销量增长明显,已被纳入多个行业指南或共识。
公司2025年度业绩预告显示,预计实现营业收入79,649.00万元至82,899.00万元,同比增长49.45%至55.55%。主要原因是重组人凝血酶纳入医保销量增长及吉卡昔替尼片获批上市带动收入增长。报告期内净利润为负,主要系销售费用和研发费用增长所致。