Veru Inc. 是一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的晚期临床阶段生物制药公司，其药物开发计划包括 enobosarm 和 sabizabulin 两种新型药物。
Enobosarm
- enobosarm 是一种口服选择性雄激素受体调节剂 (SARM)，正在开发中，旨在提高 GLP-1 RA 药物减肥的脂肪选择性，同时保留肌肉质量。
- 公司完成了 enobosarm 的 2b 期 QUALITY 临床试验，该试验评估了 enobosarm 在接受 GLP-1 RA 治疗的肥胖患者中的安全性和有效性。
- 结果显示，与安慰剂 + GLP-1 RA 组相比，enobosarm 3mg + GLP-1 RA 组在 16 周时总瘦体重百分比变化方面达到了主要终点 (相对减少 100%，p<0.001)，并且 enobosarm 治疗组脂肪重量减轻更多。
- 公司计划进行 2b 期 PLATEAU 临床试验，评估 enobosarm 3mg 对接受 GLP-1 RA 治疗的肥胖老年患者 (年龄 ≥ 65 岁) 的体重、脂肪量、瘦体重和身体机能、骨矿物质密度和安全性的影响。
- 根据 FDA 的监管反馈，enobosarm 的临床开发计划将重点关注老年患者 (年龄 ≥ 65 岁)，并且该试验的主要有效性终点将是体重变化百分比。
Sabizabulin
- sabizabulin 是一种微管破坏剂，正在开发中，用于治疗与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的炎症。
- 公司计划进行 2 期剂量发现概念验证研究，评估 sabizabulin 是否能降低稳定冠心病患者的高敏 C 反应蛋白水平。
- 公司认为，sabizabulin 具有与秋水仙碱相似的机制，并且具有更好的疗效和安全性特征，因此可以作为他汀类药物的辅助治疗，以预防和治疗动脉粥样硬化性心脏病。
公司财务状况
- 公司目前处于亏损状态，经营活动现金流为负。
- 公司需要大量资金来支持其药物开发和任何相关的商业化工作。
- 公司已通过公开募股筹集了约 2340 万美元，并拥有 3300 万美元的现金、现金等价物和受限现金。
- 公司存在持续经营风险，其未来资本需求将取决于许多因素。
其他重要信息
- 公司于 2024 年 12 月 30 日将 FC2 女性安全套业务出售给 Clear Future, Inc.。
- 公司于 2023 年 4 月 19 日将 ENTADFI 资产出售给 Onconetix, Inc.。
- 公司正在处理多起股东诉讼和 Clear Future Lawsuit。
