行稳致远，SMO 行业领军者开启成长新周期

普蕊斯作为国内SMO行业领军者，受益于临床试验需求增长、行业集中度提升与智能化技术赋能等多重趋势，有望开启成长新周期。

SMO行业快速发展，未来格局有望进一步集中：

• SMO是临床试验非医学判断事务的执行与管理，随着国内创新药研发投入持续增长、临床试验数量稳步提升，SMO行业迎来快速发展期。
• 2024年中国药物临床试验年度登记总量为4900项，同比增长13.9%。预计未来3–5年，国内临床试验数量仍将保持15–20%的年均复合增速。
• 以日本市场为例，头部企业市场份额有望持续提升。截至2021年中国SMO市场前五大参与者的合计份额约25-30%，未来市场份额有望进一步向头部企业集中。

核心SMO业务经营稳健：

• 普蕊斯凭借在SMO领域的项目经验积累、体系化的质量管控能力与全国性执行网络，已建立起显著的竞争优势。
• 公司项目经验丰富，复杂领域承接能力强，累计承接超4200个国内外项目，覆盖诸多疾病，并在肿瘤等领域优势稳固。
• 公司质量体系完善，奠定客户信任基石，已建立超280份SOP的标准化质量体系，过往项目核查表现优异。
• 公司人员储备丰富，执行网络覆盖全国，员工总数达4271人，覆盖超200个城市及960余家机构。

AI降本增效，有望打开盈利天花板：

• SMO商业模式为人力资源密集型，2020年公司直接人工成本占比82.23%，而AI有望重塑这一劳动密集型环节的执行模式。
• 公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落地，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏等核心功能，将信息处理效率及准确率提升90%。

投资建议：

• 预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.19/1.60/1.98亿元，同比12.2%/33.7%/24.4%，EPS分别为1.51/2.02/2.51元。
• 给予2026年46倍PE，对应目标价格为93元。首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：

• 新药研发投入不及预期。
• 人才流失风险。
• 新客拓展不及预期。