医疗器械行业整体展望
- 行业复苏趋势：医疗器械板块自2020年以来经历近四年调整，预计2026年迎来估值与业绩双修复拐点。主要原因包括：
- 高值耗材集采、IVD检验套餐解绑、DRG等政策压力在2025年达峰，2026年起影响减弱。
- 医疗设备招标环境改善，2025年更新换代项目落地，叠加低基数效应，2026年收入增速预计前高后低。
- 重点细分领域机会：
- 医疗设备：联影、迈瑞、开立、奥华等龙头企业有望实现收入稳定增长或提速；上游企业如美好医疗、亿纬科技、海泰星光等受益于新产品放量与海外订单提升，2026年业绩有望加速。
- IVD：国内逐步企稳，海外业务占比高、毛利率持续提升的新产业被长期看好；迈瑞医疗国际化与流水线战略支撑长期增长。
出海与创新双主线
- 出海：成为确定性增长路径，迈瑞、新产业、联影等头部企业海外市占率仍有较大提升空间。
- 外延并购：迈瑞等龙头企业通过并购拓展超声、IVD、心血管介入等领域。
- 创新产品：PFA脉冲消融导管、高密度标测导管等新技术进入商业化放量阶段。
港股医疗器械投资逻辑
- 三大核心特征：
- 创新属性突出，多通过18A规则上市，部分产品具备全球竞争力，存在License-out或并购潜力。
- 越来越多公司跨过盈亏平衡点，进入利润快速释放期，如新伟医疗、新瑞达医疗、微创机器人等将在2025—2027年陆续扭亏。
- 资本市场与国际接轨，融资便利性、海外产业合作、战略投资者对接方面具备天然优势。
- 资本与产能优势：
- 多家港股器械公司账上现金充裕，如归创通桥拥有25亿元现金，新伟医疗、先瑞达亦有近十亿元，支持自主品牌出海、并购及海外工厂建设。
- 随着迈瑞医疗、金域医疗等优质公司在港股上市，板块聚集效应增强，投资机会更加明确。
- 重点推荐标的：
- 在通公司：微创医疗、微创机器人、时代天使、微创脑科学，关注市场份额变化与海外商业化节奏。
- 非在通公司：归创通桥、沛嘉医疗、新伟医疗、先瑞达，具备估值性价比与增长弹性。
A股高价耗材与低值耗材策略
- 电生理赛道机遇：
- 惠泰医疗：PFA脉冲消融导管2025年首个完整商业化年度手术量超5,000例，2026年将在北京、福建联盟集采后加速放量；冠脉与外周业务保持稳健增长，高密度标测导管、压力消融导管有望借集采续约实现放量，建议左侧布局。
- 微电生理：2025年三季报营收超预期，自研PFA产品已于2025年11月获批，2026年为首个完整商业化年度，海外市场持续扩张。
- 出海代表性企业：
- 南微医学、美好医疗、瑞迈特等公司在出海方向表现突出，海外业务快速增长，成为行业标杆。
- 美好医疗除脑机接口潜在订单外，血糖管理、注射笔、CGM等新业务亦将快速放量。
- 低值耗材发展路径：
- 国内低值耗材国产化率高，进口替代空间有限，相关公司国内业务维持平稳增长。
- 海外产能陆续投产，叠加中美关税形势变化，出海增速回归正常轨道，贡献业绩增量。
- 汇率波动对海外收入占比高的企业影响显著，需重点关注汇兑风险。
脑机接口产业发展前景
- 政策与技术双轮驱动：
- 国家层面将脑机接口列为战略性新兴产业，“十五”规划有望进一步细化支持政策。
- 医保局已在国家医疗服务立项指南中提前设立脑机接口收费项目，多地跟进落地。
- 上海、北京等地发布地方性产业促进文件，组建脑机接口产业联盟，推动生态建设。
- 临床与研发进展加速：
- Neuralink临床实验进展最快，截至2025年12月已完成19例人体植入，第二代手术机器人插入速度缩短至1.5秒。
- 国内企业2026年将加快临床试验进度，博瑞康半侵入式产品有望获三类证，创新医疗B端产品拟申报二类证。
- 非侵入式产品已实现上市，如爱朋医疗治疗儿童ADHD产品已在长三角医院试点销售。
- 上市公司布局图谱：
- 推荐关注布局广泛或商业化靠前的企业：爱朋医疗（非侵入+参股侵入）、三博脑科、乐普医疗、美好医疗、新伟医疗、陈一通。
- 祥宇医疗储备近30款脑机相关产品，品类齐全，渠道复用能力强，春节前后将公布新品。
- 迈兰德、翔宇医疗等康复类企业因原有产品可与脑机结合，商业化进程更快，2026年可见业绩体现。
- 产业链与长期展望：
- 当前多数脑机接口公司倾向于自建GMP工厂，掌握电极、芯片、信号解码等系统工程能力，核心部件尚无明确独家供应商。
- 材料选择尚未形成共识，LCP等材料路线仍处早期探索阶段，颠覆性可能较大。
- 中长期看，未来三年内有望看到三类医疗器械注册成功的侵入式产品上市，主要用于医疗场景；非侵入式产品在康复与神经系统修复领域有望率先实现消费级应用，侵入式消费场景需更长时间验证。
