INmune Bio Inc.（INMB）已与 A.G.P./Alliance Global Partners（“A.G.P.”）签署销售协议（“销售协议”），日期为 2025 年 12 月 19 日，涉及销售其普通股，面值 0.001 美元/股（“普通股”），该普通股由本补充声明和随附的基本招股说明书提供。根据以下描述，该公司通过 A.G.P. 正在本次补充声明和随附的基本招股说明书中提供高达 6500 万美元的普通股。
公司概况
INmune Bio Inc. 是一家临床阶段免疫学公司，专注于开发可能重新编程患者先天性免疫系统的药物，以治疗疾病。公司认为，通过靶向导致急性性和慢性炎症并参与与癌症和神经退行性疾病相关的免疫功能障碍的先天性免疫系统细胞，可以实现这一点。公司的药物正处于临床试验中，尚未获得监管机构的批准。公司拥有两个治疗平台：
- 主导阴性肿瘤坏死因子平台（DN-TNF，XPro™，XPro1595™ 或 pegipanermin）：该平台中和可溶性肿瘤坏死因子（sTNF），而不影响跨膜肿瘤坏死因子（tmTNF）或肿瘤坏死因子受体 -TNFR1 和 TNFR2。这种独特的生物机制将 DN-TNF 药物与目前批准的非选择性肿瘤坏死因子抑制剂区分开来，后者抑制 sTNF 和 tmTNF。保护 tmTNF 和肿瘤坏死因子受体的功能，同时中和 sTNF 的功能，是一种有效的抗炎策略，不会导致目前批准的非选择性肿瘤坏死因子抑制剂引起的免疫抑制或脱髓鞘。目前批准的非选择性肿瘤坏死因子抑制剂治疗自身免疫性疾病，但在感染、癌症和神经性疾病患者中禁用，因为它们会增加感染、癌症和脱髓鞘性神经性疾病的风险；这些问题是由于抑制 tmTNF 的脱靶效应造成的。
- 自然杀伤（NK，INKmune™）平台：该平台靶向癌症患者中功能失调的自然杀伤细胞。NK 细胞是正常对癌症的免疫反应的一部分，在免疫监视和防止复发方面发挥着重要作用。残余疾病是指在治疗结束后留下的癌症。残余疾病可以生长并导致复发。INKmune 通过与患者自身的 NK 细胞相互作用，将它们从惰性静息 NK 细胞转化为记忆样 NK 细胞，从而杀死患者的癌细胞。INKmune 是一种复制缺陷型专有细胞系，在确定患者体内循环中具有足够的 NK 细胞且这些 NK 细胞在体外接触 INKmune 时具有功能性后，给予患者。INKmune 旨在在患者的免疫系统在细胞毒性化疗后恢复后给予，以靶向细胞毒性治疗后的残余疾病。
主要产品管线
- XPro for AD：已完成 I 期和 II 期试验，在英国、欧盟、澳大利亚和加拿大等地的临床地点招募患者。INKmune 项目几乎完成了转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签 II 期试验。CORDStrom 用于治疗 RDEB 儿童的试验已完成关键盲法随机交叉试验。数据将提交英国营销授权申请，随后向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请，预计将于 2026 年提交。
- INKmune：正在进行一项开放标签剂量递增试验，以治疗高危 MDS/AML（一种白血病）。在患者中，INKmune 治疗是安全的，产生记忆样 NK 细胞，在体外杀死癌症，并促进可在患者循环中发现的癌症杀伤记忆样 NK 细胞的发展。公司已启动一项单独的 INKmune I/II 期试验，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCPRC）。
财务状况
公司目前处于亏损状态，截至 2023 年 12 月 31 日，报告净亏损 3000 万美元，截至 2022 年 12 月 31 日，报告净亏损 2730 万美元。公司预计将继续亏损，并预计这些亏损将随着公司继续进行研究和开发以及寻求对其产品候选者的监管批准而增加。
风险因素
投资该公司的普通股涉及重大风险，投资者应能够承受其投资的全部损失。投资者应仔细考虑以下风险：
- 与本次发行相关的风险：公司将拥有对本次发行净收益的广泛使用权，尽管公司尽了最大努力，但公司可能以不会增加您投资价值的方式使用净收益。您在本次发行中购买的普通股的每股净有形账面价值可能会立即大幅稀释。此外，公司可能会在未来发行额外的股权或可转换债务证券，这可能会导致您遭受进一步的稀释。
- 知识产权风险因素：通过研究合作伙伴，专利权可能由不同的方共同拥有。某些许可方可能依赖于第三方顾问或合作伙伴，因此我们的许可方不是我们许可专利的唯一和排他性所有者。如果其他第三方对我们的许可专利拥有所有权，那么授予我们的此类共同拥有的专利的许可可能无效。如果没有协议，每个共同所有者都可以独立地销售、许可或以其他方式开发共同拥有的专利，而无需其他共同所有者的批准，也无需向其他共同所有者报告其收入。如果没有所有共同所有者的合作，任何人都无法向第三方授予排他性许可。此外，共同拥有的专利不能在没有所有所有者共同起诉的情况下强制执行。如果共同所有者拒绝参与，诉讼将无法进行。
- 其他风险：公司处于不断变化的商业环境中，不时会出现新的风险因素。其他未知或不可预测的因素也可能对我们的未来结果、表现或成就产生重大不利影响。
资金用途
公司打算将本次发行的净收益主要用于一般公司目的，包括支持研究和开发以及临床试验。
股息政策
公司预计不会对其普通股支付股息。目前，公司打算将未来的所有利润（如果有）留存下来，以资助公司业务的增长和发展。
稀释
如果您在本发行中购买该公司的普通股，您的利益将被稀释，程度等于公开发行价格每股与本次发行后该公司的普通股每股净有形账面价值之间的差额。
发行计划
本补充声明涉及根据销售协议提供高达 6500 万美元的普通股的发行和销售。根据与销售代理签订的销售协议，公司可能随时通过或向销售代理发行和销售普通股。根据本补充声明和随附的基本招股说明书，如果任何，公司将通过任何被视为“按市价发行”的方法发行和销售普通股，如证券法第 415(a)(4) 条规定的定义。
法律事项
Sichenzia Ross Ference Carmel LLP 将代表该公司评估所提供证券的有效性。Lowenstein Sandler LLP 将作为 A.G.P. 的法律顾问。
