研报总结
核心观点
市场研究在医疗健康领域常需精确洞察治疗模式、医师行为和患者结局，传统方法如调查和访谈存在回忆偏差和自我报告不准确的局限。相比之下，图表审计研究通过系统审查患者病历（电子健康记录或纸质图表），提供客观、真实世界的数据，确保数据准确、完整并符合医疗实践记录、医疗编码和计费标准。图表审计研究通过让医师和护士等医疗专业人士识别符合特定标准的患者病历，并使用结构化数据收集工具记录相关信息，实现标准化和一致性的临床细节捕获。
关键应用
图表审计研究在市场研究中具有广泛战略应用，支持营销、洞察、战略和临床决策，主要应用包括：
- 评估治疗效果和患者结局：分析医疗记录中记录的真实世界结果，评估疗法性能并识别临床改进领域。
- 映射治疗路径和医师行为：分析治疗如何启动、调整或终止，理解医师决策和患者旅程。
- 患者群体细分和目标定位：识别最相关的患者群体，实现精准定位和定制化信息传递。
- 识别未满足需求和发展机会：揭示护理差距（如诊断延迟或治疗选择有限），指导产品开发和市场扩张。
- 支持上市后监测和风险监测：收集真实世界产品性能和安全数据，支持上市后临床随访（PMCF）和监管合规。
- 市场规模估计和趋势监测：使用治疗频率和模式估计市场规模，跟踪时间变化并对比竞争对手或地域。
- 基准比较和绩效评估：对比内部标准或同行机构的临床实践和结果，识别效率低下并改进护理交付。
研究方法与优势
IQVIA MedTech采用五步法开展图表审计研究：定义明确目标、选择合适样本、识别相关数据点、通过结构化工具收集数据、分析并交付可操作洞察。该方法具有三大核心优势：
- 准确可靠的数据：直接来自患者记录，减少回忆偏差和自我报告错误。
- 多样化临床场景的全面洞察：涵盖患者人口统计学、治疗细节和结果，支持标准化数据收集。
- 真实世界临床相关性：反映日常实践中的护理方式，比临床试验更具代表性。
案例研究
- 评估伤口护理产品效果：通过图表审计收集临床和疗效数据，帮助客户满足监管要求、支持报销决策、提升产品性能和患者满意度。
- 识别乳酸盐监测需求：结合定性访谈、在线调查和真实世界数据，揭示未满足的临床和运营需求，指导产品开发。
- 支持上市后监测：通过在线患者记录表（PRF）收集数据，帮助客户满足欧盟医疗器械法规（MDR）的PMCF要求，验证产品安全性和性能。
- 估计糖尿病技术市场规模：结合定性访谈和图表审计，构建市场模型，分析CSII/CGM市场动态、份额和竞争格局，指导定价和产品定位。
数据隐私与合规
图表审计研究需严格遵守数据保护法规（如HIPAA），措施包括：要求用户签署保密协议、设计工具排除个人身份信息（PII）、建立防止未授权访问或共享敏感数据的流程。
结论
图表审计研究为医疗科技公司提供真实世界数据，帮助其理解医疗技术采纳、使用和体验，支持临床流程评估、未满足需求识别和上市策略优化。IQVIA MedTech通过设计执行图表审计研究，帮助客户将真实世界证据转化为实际成果，实现战略决策的精准性和有效性。
