百济神州(ONC.US/6160.HK/688235.CH):强者恒强,业绩再超预期
业绩表现
- 3Q25业绩超预期:总收入14.12亿美元(+41.0% YoY, +7.4% QoQ),产品收入13.95亿美元(+40.4% YoY, +7.1% QoQ)。
- 盈利显著超预期:GAAP经营利润1.63亿美元(+85.6% QoQ),经调整OP 3.41亿美元;GAAP净盈利1.25亿美元(+32.4% QoQ),经调整净利润3.04亿美元(+20.1% QoQ)。
- 毛利率提升:产品毛利率同比提升至85.9%(+3.7ppts YoY, -1.7ppts QoQ)。
- 经营效率提升:产品收入增长40% YoY,研发费用仅增长5.5% YoY,营销行政费用仅增长16.2% YoY,整体经营利润率上升至11.5%。
泽布替尼销售
- 单季度超10亿美元:3Q25泽布替尼销售额10.41亿美元(+50.8% YoY, +9.6% QoQ),首次超10亿美元。
- 地区表现:美国销售7.39亿美元(+46.7% YoY, +8.0% QoQ),欧洲销售1.63亿美元(+67.7% YoY, +8.4% QoQ),中国销售9,240万美元(+36.3% YoY, +10.9% QoQ)。
未来指引
- 收入指引上调:2025年总收入指引轻微上调至51-53亿美元。
- 费用指引下调:GAAP经营费用轻微下调至41-43亿美元。
- 毛利率指引:GAAP毛利率指引维持在80%+中高位区间。
- 现金流指引:正向自由现金流。
- GAAPOP指引:维持正向GAAPOP。
研发进展
- Sonrotoclax(BCL2抑制剂):
- 持续显示出同类最佳潜力,ZS组合有望成为1L CLL/SLL最佳固定疗程治疗方式。
- 近期催化剂:全球R/R MCL二期数据读出(预计2025 ASH),提交NDA申请,最快有望于2H26年海外上市;1H26有望获得中国加速批准。
- CELESTIAL-TN CLL(304)试验(ZS vs. AV头对头)三期试验有望于1H26启动,CELESTIAL–MM三期试验有望于2H26启动。
- BGB-16673(BTK CDAC):
- 有潜力成为全球First-in-class和Best-in-class BTK降解剂。
- 近期有望迎来多项1期血液瘤数据读出(预计2025ASH),二期R/R CLL(CaDanCe-101试验)数据读出(预计1H26)。
- 早期资产:
- CDK4抑制剂:1L乳腺癌国际三期临床试验有望于1H26开展。
- CEAADC:有望于2H25公布POC数据。
- 4款早期资产:泛KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、FGFR2b ADC,均预计于1H26公布POC数据。
- 2款早期资产:PRMT5i+MAT2Ai联用,EGFRxMETxMET三抗,预计于2H26公布POC数据。
研究结论
- 重申“买入”评级:生物科技子板块首选推荐。
- 目标价上调:美股目标价至390美元,港股目标价至236港元,A股目标价至326元。
- 盈利预测上调:2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至10.7/12.2/14.2亿美元。
投资风险
- 泽布替尼海外销售增速未如预期。
- 核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。
- 中美地缘政治摩擦加剧。
情景假设
- 乐观情景:公司收入增长好于预期,管线药物研发及获批进度快于预期,泽布替尼2024-27E全球销售额CAGR高于30%,销售峰值超过65亿美元,长期稳态下营业利润率高于45%。
- 悲观情景:公司收入增长不及预期。