医药日报：FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab，用于治疗LN

市场表现

2025年10月21日，医药板块涨跌幅+0.96%，跑输沪深300指数0.57pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.04%)、医疗耗材（+1.38%)、疫苗(+1.21%)表现居前，医院（+0.15%）、线下药店(+0.33%)、血液制品（+0.41%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+11.78%)、广济药业（+9.97%)、华兰疫苗(+9.49)；跌幅榜前3位为昂利康（-6.58%)、舒泰神（-5.57%）、亚太药业(-4.76%)。

行业要闻

罗氏（Roche）宣布，美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro（Obinutuzumab）用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者，需同时接受标准治疗。此次批准基于2期NOBILITY和3期REGENCY研究的积极结果，数据显示：接受Obinutuzumab联合标准治疗的患者中，近一半（46.4%）实现完全肾脏缓解（CRR），而仅接受标准治疗的患者比例为33.1%。Obinutuzumab是首款在狼疮性肾炎中证实带来完全肾脏缓解获益的抗CD20单克隆抗体。

公司要闻

• 美好医疗（301363）：2025年第三季度实现营业收入4.62亿元，同比增长2.56%；归母净利润0.94亿元，同比增长5.89%；扣非后归母净利润0.93亿元，同比增长9.56%。
• 普洛药业（000739）：2025年第三季度实现营业收入23.19亿元，同比下降18.94%；归母净利润1.37亿元，同比下降43.95%；扣非后归母净利润1.27亿元，同比下降44.66%。
• 福元医药（601089）：子公司浙江爱生收到国家药品监督管理局颁发的地屈孕酮片《药品注册证书》，批准该药品生产。
• 华东医药（000963）：子公司道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（SHTG）。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。