指南概述
本指南旨在为欧盟和欧洲经济区国家提供循证建议,以预防通过人类源性物质(SoHO)传播人类免疫缺陷病毒(HIV)。指南涵盖三种主要类型的SoHO:血液和血液成分、组织和非生殖细胞,以及生殖细胞。其核心观点是,所有SoHO捐赠者都应接受HIV检测,并采取相应的风险管理措施,以降低HIV传播的风险。
关键要求和建议
- 所有SoHO捐赠者都应接受HIV检测。对于血液和血液成分捐赠者,建议每次捐赠时都进行检测。对于组织和非生殖细胞捐赠者,建议在捐赠时以及死后供体的情况下进行检测。对于生殖细胞捐赠者,建议每次捐献时都进行检测,并在连续捐赠的情况下,在首次捐赠时以及最后一次捐赠后至少16天进行检测。
- 检测方法。建议使用能同时检测HIV-1和HIV-2 RNA的核酸检测(NAT)方法,以及能检测针对HIV-1和HIV-2抗体的血清学试验。
- 检测限(LOD)。建议NAT检测HIV-1 RNA的95% LOD为100 IU/mL或以下,但可根据风险评估和疾病流行病学情况考虑更高的LOD。
- 近期暴露风险管理。建议在捐赠者评估中考虑近期暴露于HIV的风险,并根据风险评估确定检测前的时间间隔。例如,对于有暴露风险的事件,建议在事件发生后至少八周内不进行检测,以降低窗口期传播的风险。
- 阳性结果处理。对于出现阳性确认检测结果的捐赠者,应永久延期捐赠,并启动回顾程序,以确定既往潜在的感染性捐赠,并识别和随访可能存在感染风险的受血者。
- 其他考虑。指南还考虑了其他与HIV传播风险相关的事件,例如性传播感染、针具共用、非处方药注射、暴露前预防(PrEP)和暴露后预防(PEP)等,并提出了相应的风险管理建议。
研究结论
通过实施本指南中的建议,欧盟和欧洲经济区国家可以显著降低通过SoHO传播HIV的风险,从而保护SoHO受血者和后代的健康和安全。