Adicet Bio Inc美股招股说明书(2025-10-07版)

Adicet Bio, Inc. (ACET) 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗自身免疫性疾病和癌症的异基因伽马德尔塔T细胞疗法。公司主要产品线包括：

• ADI-001：一款靶向CD20的异基因伽马德尔塔T细胞疗法，用于治疗自身免疫性疾病。该疗法已获得FDA批准用于狼疮性肾炎 (LN) 的IND申请，并正在开发用于治疗系统性红斑狼疮 (SLE)、系统性硬化症 (SSc)、抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎 (AAV)、特发性炎症性肌病 (IIM) 和僵硬人综合征 (SPS) 的临床试验。ADI-001已获得FDA快速通道指定，用于治疗复发性/难治性III或IV期LN和复发性SLE伴肾脏外受累及SSC。
• ADI-212：一款优化后的下一代基因编辑和装甲型临床候选药物，旨在提高实体瘤的效力，并向肿瘤微环境传递多种抗肿瘤作用机制。ADI-212靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA)，在临床前研究中显示出增强的活性，表明其潜在的效力优于肿瘤细胞杀伤能力。公司计划在2026年第一季度提交针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的IND申请。

公司最近宣布了其ADI-001 LN和SLE患者Phase 1研究的初步数据，显示该疗法具有良好的安全性、细胞动力学和外围血和次级淋巴组织中的B细胞清除效果。公司预计将在2026年上半年请求FDA会议，以确定ADI-001的II期关键性试验设计。

公司计划将本次发行的净收益主要用于：(i) ADI-001用于治疗自身免疫性疾病临床开发；(ii) 启动ADI-212用于治疗mCRPC的临床开发；以及(iii) 公司内部发现研究、其他管道候选药物和伽马德尔塔T细胞平台的持续开发。公司还可能需要未来的资金来满足其运营需求。

本次发行将向特定投资者提供700,010,000股普通股和1,000,010,000股预购认股权证，认股权证的行权价为每股0.0001美元。公司预计本次发行的净收益约为7480万美元。