公司概况与研发管线
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(股份代號:2595)是一家於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司,核心業務聚焦於癌症治療藥物的研發與開發。公司目前擁有多款管線藥物,主要分為以下幾類:
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RAS靶點藥物:
- GFH925:針對KRAS G12C突變的NSCLC、CRC等癌症,已進入IND階段及FDA審批流程。IIb/III期臨床試驗顯示ORR達81.8%,DCR達100%。III期IND申請已提交,預計2025年進行ELCC。
- GFH375:針對KRAS G12D突變的PDAC、NSCLC等癌症,已進入IND階段。II期試驗顯示ORR達35%,DCR達12%。III期IND申請已提交,並計劃與cetuximab聯合用药。
- GFH276:針對RAS靶點,已進入I/II期IND階段,與sotorasib、adagrasib等藥物聯合試驗。
- GFS784:針對RAS靶點,已進入IND階段,與GFH925/cetuximab聯合用药試驗。
- GFS202A:針對RAS靶點,已進入IND階段,主要作用機制為GDF15抑制。
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其他靶點藥物:
- GFH009:針對CDK9靶點,與Verastem合作開發,應用於AML等癌症。
- GFH018:針對TGF-βR1靶點,已進入IND階段。
- GFH312:針對RIPK1靶點,已進入II期IND階段,與gemcitabine、cetuximab聯合用药。
營運與財務狀況
2023年營運狀況顯著改善,營業收入達3.03億人民幣,同比增长99.64%;毛利達2.41億人民幣,同比增长277.41%。2024年營業收入達3.36億人民幣,同比增长11.27%,毛利達3.10億人民幣,同比增长27.41%。公司積極拓展產品線,預計2025年產品將逐步放量,收入增長可期。
總體結論
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司擁有豐富的RAS靶點藥物研發管线,其中GFH925、GFH375等藥物已進入臨床後期階段,有望成為公司核心產品。公司營運狀況良好,財務表現亮眼,未來增長潛力巨大。