公司概况
亚盛医药是一家处于商业化阶段的综合性全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化创新疗法，以满足癌症领域未被满足的医疗需求。公司核心产品为奥雷巴替尼（耐立克®）和利沙托克拉（利生妥®），分别用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
核心产品进展
- 奥雷巴替尼（耐立克®）：
- 2025年1月起，奥雷巴替尼已在中国上市，并纳入国家医保药品目录，收入显著增长。
- 公司正在进行POLARIS-1、POLARIS-2和POLARIS-3三项注册III期临床试验，分别针对新诊断Ph+ALL患者、CML患者和SDH缺陷型GIST患者。
- 奥雷巴替尼已获得FDA授予的四项孤儿药资格认定和一项快速通道资格认定，用于治疗对现有TKI治疗失败的特定基因标记的CML患者。
- 利沙托克拉（利生妥®）：
- 2025年7月，利沙托克拉获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂的系统治疗的成人慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
- 公司正在进行GLORA、GLORA-2、GLORA-3和GLORA-4四项注册III期临床试验，分别针对CLL/SLL患者、初治CLL/SLL患者、新诊断老年或体弱AML患者和新诊断中高危MDS患者。
- 利沙托克拉已获得FDA授予的五项孤儿药资格认定，包括FL、WM、CLL、MM及AML。
研发管线
亚盛医药拥有丰富的研发管线，包括奥雷巴替尼和利沙托克拉针对中国当前已获批适应症以外的肿瘤适应症开展的在研试验，以及APG-2449、Alrizomadlin (APG-115)、Pelcitoclax (APG-1252)和APG-5918等候选药物。
财务状况
- 2025年上半年，公司收益为人民币23.37亿元，较2024年上半年减少71.6%，主要由于知识产权收益减少。
- 公司运营开支总额较2024年同期增加23.4%，主要由于研发开支和销售及分销开支增加。
- 公司2025年上半年亏损净额为人民币590.8亿元，而2024年上半年为盈利人民币162.8亿元。
- 截至2025年6月30日，公司现金及银行结余为人民币16.62亿元，较2024年12月31日增加31.7%。
未来展望
亚盛医药将继续推进其高度差异化的新型临床产品管线中的六种候选药物至下一个临床阶段，并在全球范围内申请NDA。公司将投入更多资源支持核心产品研发，并积极寻求与全球生物科技及制药公司建立战略合作关系，以把握全球药物市场上的更多商业化机会。
