2022 年 reconciliation act 药品条款的影响：已取得的成果和剩余问题
主要药品条款
- 药品价格谈判：卫生和人类服务部秘书处协商 Medicare Part B 和 Part D 某些处方药的价格。
- 通货膨胀返利：Medicare Part B 和 Part D 药品制造商如果品牌药价格超过通货膨胀调整基准，必须向 Medicare 支付返利。
- Part D 保险福利改造：封顶年度自付费用，暂时限制保费上涨；提高 Part D 计划在自付费用上限以上成本的分担比例；要求制造商提供新的强制性价格折扣。
CBO 原始估计与最新情况
- CBO 原始估计该法案三项药品条款到 2031 年将减少赤字 1290 亿美元。
- 新信息表明 CBO 可能高估了节约金额，已更新预测。
- 药品价格谈判：首批选定药品的价格降幅低于预期，CBO 现在预测的预算节约额较小。
- 通货膨胀返利：新冠疫情后通用价格通胀高于预期，降低了该政策对药品价格和返利收入的影响，CBO 现在预测的预算节约额较小。
- Part D 保险福利改造：2025 年计划投标金额高于预期，部分原因是 2023 年药品支出变化，CBO 现在预测支出增加。
药品创新的影响
- CBO 继续研究该法案对药品创新的影响。
- 2023 年 12 月，CBO 发布博客文章呼吁对新药开发进行研究，并发布了关于其药品开发模拟模型的更多信息。
- CBO 分析师正在跟踪风险资本融资和药品开发数据，跟踪药品开发文献，并与利益相关者接触。
- CBO 正在更新其药品开发模型，以解决国会反馈、对其研究呼吁的回应和其他输入。
药品价格谈判
- 介绍：药品必须满足特定资格标准，协商价格不能超过两个值中的较低者：该药的 Medicare 平均价格或指定百分比的非联邦平均制造商价格。
- 已取得的成果：首批选定药品的平均净价格降幅为 22%，低于预期的 50%，导致 CBO 调整了 Part D 支出预测。
- 剩余问题：未来谈判结果、计划内药品定义、对通用和生物类似药竞争的影响。
通货膨胀返利
- 介绍：如果药品参考价格超过通货膨胀调整基准，制造商必须向 Medicare 受益人支付每单位销售的返利。
- 已取得的成果：高于预期的通货膨胀导致返利收入低于预期；Part B 已有 127 种药品产品产生返利义务，其中 6 种每个季度都有义务。
- 剩余问题：支付返利的激励措施、对新车药定价的影响。
Part D 保险福利改造
- 介绍：降低受益人分担费用，重新设计责任结构，扩大制造商折扣，稳定保费。
- 已取得的成果：2025 年和 2026 年计划投标金额高于预期，Part D 计划净福利成本每受益人增加 15%。
- 剩余问题：计划市场健康、CMS 对投标的审查、制造商折扣计划的影响。
