普佑克新适应症获批，有望打造第二成长曲线

普佑克新增脑卒中适应症，打造第二成长曲线
注射用重组人尿激酶原（普佑克）是国内唯一获批的重组人尿激酶原产品，已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死。本次新增适应症为急性缺血性脑卒中溶栓治疗，IIIc期临床试验（PROST-2研究）显示普佑克非劣于阿替普酶（72.0% vs 68.7%），且颅内出血风险更低。PROST-2与前期PROST和PUMIC研究共纳入3,661例患者，证实其有效性和安全性优势。

急性缺血性脑卒中市场潜力大，普佑克弥补临床需求
AIS是全球及中国最常见的卒中类型，2021年中国新发病例277.21万例，占比67.77%。静脉溶栓治疗是关键方案，阿替普酶2023年国内销售额达15.31亿元。普佑克通过优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原，仅作用于闭塞性血栓，具有更高选择性和更低出血风险，有望替代阿替普酶。

公司坚定创新转型，研发管线储备丰富
信达医药在研管线83项（创新药31项），重点项目包括：

1. PXT3003：全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物，已提交注册申请；
2. B1962注射液：PD-L1/VEGF双抗，开展实体瘤和结直肠癌II期临床；
3. B1344注射液：FGF21用于MASH治疗，完成美国Ia期临床；
4. B2278注射液：治疗缺血性心肌病心衰，开展I期临床；
5. 间充质基质细胞注射液：治疗AIS，2025年3月获批临床；
6. 双靶点CAR-T细胞注射液：治疗复发胶质母细胞瘤，2025年4月获批临床。
   公司创新转型受关注不足，普佑克新适应症上市或引发价值重估。

盈利预测与风险因素
预计2025-2027年营收分别为86.60亿元、93.24亿元、100.81亿元，归母净利润11.96亿元、13.31亿元、14.84亿元，EPS摊薄0.80元、0.89元、0.99元，对应PE估值19.62倍、17.63倍、15.82倍。主要风险包括华润三九融合不及预期、研发失败、商业化不及预期及集采降价。