艾滋病流行病学分析
艾滋病是由HIV感染引起的高病死率恶性传染病,主要通过性传播、血液传播、母婴传播和注射毒品传播。HIV病毒攻击人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞,导致免疫系统损害,最终发展为艾滋病。艾滋病无法被治愈,当前治疗目标为最大限度和持久地降低病毒载量,重建免疫功能,提高生活质量。
全球范围内,截至2023年末,HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3990万人,新增感染人数约130万人。非洲地区艾滋病感染率形势最严峻。中国艾滋病感染高发地区为云贵川地区,四川省感染率最高,约17.47%。
HIV诊疗指南及药物市场竞争格局
根据中国艾滋病诊疗指南(2024版),目前艾滋病治疗目标包括最大限度地抑制病毒复制、重建免疫功能、降低异常的免疫激活等。国内抗反转录病毒治疗药物主要有NRTI、NNRTI、PI、INSTI以及FI五大类。国内外一线治疗方案为2个NRTI+1个NNRTI或2个NRTI+1个INSTI。
2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元,预计至2027年将超过110亿元。市场格局以国家免费药为主导,医保药和自费药有效补充。国家免费药主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,如替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦等。国产艾滋病创新药物较为稀缺,进口药仍然占据主导地位。
抗HIV药物市场趋势分析
吉利德和GSK合计占据我国艾滋病药物市场份额的90%。吉利德旗下必妥维、达可挥、捷扶康和舒发泰四款产品2023年全国销售额合计约11亿元,市场份额约69.3%。必妥维是全球首个每日一片的三联疗法,具有良好的HIV抑制率、良好的依从性和耐受性以及高耐药屏障。GSK旗下多伟托、绥美凯和特威凯三款产品2023年全国销售额合计约3.5亿元,市场份额约21.6%。多伟托是一种每日一次、单一片剂的HIV治疗药物,未来有望持续扩大国内HIV药物市场份额。
前沿生物是专注于艾滋病新药研发、生产、销售的企业,核心产品艾博韦泰是具有抑制HIV-1的全新分子及长效功能的新化学个体,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。艾博韦泰2023年销售额突破1亿元,为首个销售破亿的国产抗艾新药。
艾迪药业致力于打造完整的HIV抗病毒新药研发管线,旗下有两款已上市抗艾滋病新药艾诺韦林和艾诺米替。艾诺韦林是首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药,2023年全国销售额约3700万元。艾诺米替是首个三联单片复方抗艾滋病国产创新药,2023年全国销售额目前仍然较小,产品尚处在商业化早期阶段。
近年来,长效抗HIV药物逐渐走向临床,正成为艾滋病药物研发的新方向。值得关注的重磅药物有:吉利德的Lenacapavir,每月给药一次,仅需每6月皮下注射一次;前沿生物的艾可宁/3BNC117,每2周-4周给药一次。