公司概况
三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“公司”或“三生国健”）是一家专注于抗体药物研发、生产及销售的生物制药企业，主要面向自身免疫性疾病领域。公司拥有覆盖药物发现到商业化的全流程一体化药物研发平台，并建立了符合国际标准、国内领先的产业化基地。
经营情况
2025年上半年，公司实现营业收入64,201.34万元，同比增长7.61%；归属于母公司所有者的净利润为19,032.24万元，同比增长46.96%。主要增长动力来自CDMO业务增长和确认部分对外授权收入。公司研发投入强度显著提升，研发费用占营收比重达36.48%。
创新药研发进展
公司临床管线快速推进，多项核心自免研发项目取得重大突破。其中，抗IL-17A人源化单克隆抗体（“608”）项目完成强直性脊柱炎适应症的II期临床研究并获得研究结果，并启动临床III期研究；抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（“610”）项目完成COPD适应症临床II期研究，启动临床III期研究入组；抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（“611”）项目完成中重度特应性皮炎适应症临床III期的主要终点研究数据；抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）项目完成急性痛风性关节炎适应症的临床III期研究并递交NDA申请；抗IL-33人源化单克隆抗体注射液（“621”）项目和重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（“626”）项目也取得阶段性成果。
未来展望
公司将继续深耕自免领域，加大研发投入力度，持续深入探索和开发，多维度提升研发效率，并进一步前瞻性地布局、均衡公司长期、中期、短期管线布局。积极布局多特异性抗体及长效制剂等，构建下一代自免技术矩阵。充分利用AI驱动的药物发现，缩短临床前研发周期。通过对现有产品新适应症的不断开拓以及早研有潜力品种的研发，开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。
风险因素
公司面临的主要风险包括：创新药研发不确定性及市场竞争风险、市场推广及销售不及预期风险、市场竞争加剧及产品进入集采风险、高级管理人员、核心技术人员及其他关键岗位员工流失风险、技术迭代风险、医药政策变化风险和宏观环境风险等。公司已制定相应的应对措施，以降低风险对公司经营的影响。
