盟科药业：2025年半年度报告

公司代码：688373 上海盟科药业股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及除赵雅超女士外的董事、监事、高级管理人员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。赵雅超女士董事无法保证本报告内容的真实性、准确性和完整性，理由是：认为公司提供的信息不足，请投资者特别关注。 公司第二届董事会第十八次会议通知和相关材料于2025年8月9日以电子邮件方式送达全体董事,会议于2025年8月19日以现场结合通讯方式在公司会议室召开,会议由董事长ZHENGYUYUAN(袁征宇)主持，全体董事出席会议，董事赵雅超女士会后通过邮件形式提供其表决材料，并以“信息不足”为由对公司《2025年半年度报告及摘要》表达弃权意见。 本次会议的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》和《上海盟科药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险： 2025年度上半年，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人ZHENGYUYUAN（袁征宇）、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人（会计主管人员）郭萃声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 目录 第一节释义..........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................53第五节重要事项................................................................................................................................56第六节股份变动及股东情况............................................................................................................79第七节债券相关情况........................................................................................................................84第八节财务报告................................................................................................................................85 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.本报告期内，公司营业收入6,696.98万元，同比上涨10.26%，主要系公司自研产品康替唑胺片的销量增长所致； 2.本报告期内，公司利润总额-13,855.87万元，归属于上市公司股东的净利润-13,867.45万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-14,335.83万元，亏损幅度较上年同期收窄，主要系销售费用及研发投入减少导致； 3.本报告期内，经营活动产生的现金流量净支出12,070.47万元，较上年同期减少10,831.92万元，主要系公司临床费用支出、生产原料及加工采购、销售推广费用等费用支出减少所致；4.本报告期内，公司基本每股收益-0.21元/股、稀释每股收益-0.21元/股、扣除非经常性损益 后的基本每股收益-0.22元/股，每股亏损较上年同期收窄，主要系销售费用及研发投入减少进而净亏损收窄导致； 5.本报告期内，公司研发投入占营业收入比例173.83%，同比减少99.75个百分点，主要系公司在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，因此较上年同期大幅下降； 6.本报告期的加权平均净资产收益率为-36.86%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-38.11%，均较上年同期变动较大，主要系公司为推进各项业务，净亏损仍处于较高水平，使得净资产进一步下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。 1、MRX-1康替唑胺片 公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至报告期末，康替唑胺片已覆盖全国580家医院，实现正式准入及批量临采医院180家。报告期内实现营业收入人民币6,696.98万元，同比增长10.26%。 2024年，公司推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片，为患者提供更灵活的用药选择。并且，新包装规格产品已开始探索代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场。 报告期内，康替唑胺上市后研究者发起的在研医学研究项目共11项，覆盖耐药结核、脓肿分枝杆菌肺部感染、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染等多个领域，具体如下： 报告期内，公司完成医学循证积累及学术建设成果共20项，包含《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）》等指南/共识的纳入、多篇病例报告（与病例系列）、多篇综述及相关方法学研究的发表等。 2、MRX-4 MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委2015年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、病情进展迅速需给予紧急治疗的患者，如重症肺炎、感染性心内膜炎、血流感染患者等，临床使用抗菌药时需首选静脉给药。《抗菌药物临床应用指导原则》同时亦指出，对于接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药。注射用MRX-4/康替唑胺片给药为静脉序贯口服给药，符合临床应用所需。 截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外超20个国家开展，共入组465例患者。 基于康替唑胺片已在中国获批复杂性皮肤和软组织感染适应症，为了更快推进注射用MRX-4在中国获批上市，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转 口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，已于2024年完成末例受试者最终访视及该临床试验的研究总结报告。截至报告期末，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的注射用MRX-4已获得NDA受理。 考虑到目前已完成的两项III期临床试验适应症均为复杂性皮肤及软组织感染，为了拓宽康替唑胺与注射用MRX-4在国内的市场，公司开展了以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验，截至报告期末，共计1家中心已启动。 3、MRX-8 MRX-8是一种注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。这类细菌在全球范围内导致的感染日益成为公共卫生的重大挑战，包括知名的超级细菌，如碳青霉烯酶产生的肠杆菌科细菌。对于这些细菌，传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性，临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物，经过精心的结构设计，在保持或改善治疗效果的同时，有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。 MRX-8已于2022年完成美国Ⅰ期临床试验，并已于2024年顺利完成中国Ⅰ期临床试验。临床研究结果表明，MRX-8在人体内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果，在预计的2.5mg/kg，一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。 除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。 4、MRX-5 MRX-5是新型的苯并硼唑类抗生素，用于非结核分枝杆菌导致的感染。目前NTM感染的治疗方案主要采用多种