盟科药业：上海盟科药业股份有限公司2025年年度报告

公司代码：688373 上海盟科药业股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是□否 公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用科创板第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险： 2025年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时，公司产品自商业化以来，商业化投入仍保持较高的水平，上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人ZHENGYUYUAN（袁征宇）、主管会计工作负责人郭萃及会计机构负责人（会计主管人员）罗昭雍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通过，尚需公司2025年年度股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 √适用□不适用 截至报告期末，母公司尚存在未弥补亏损-122,534.00万元，根据《中华人民共和国公司法》《上海盟科药业股份有限公司章程》关于分红的相关规定，尚未具备分红条件，提示广大投资者注意投资风险。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................16第四节公司治理、环境和社会..................................................................................................67第五节重要事项............................................................................................................................96第六节股份变动及股东情况......................................................................................................124第七节债券相关情况..................................................................................................................131第八节财务报告..........................................................................................................................132 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 1、2025年度，公司营业收入14,177.27万元，同比上涨8.83%，主要系报告期内，公司仍只有康替唑胺片一款产品处于商业化阶段。公司积极探索自建团队和商业分销模式相结合的市场开拓模式，由于各项合作正处于陆续全面展开的过渡阶段，主营业务收入同比实现小幅增长。 2、2025年度，经营活动产生的现金流量净支出较上年同期减少23,700.26万元，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施，使得公司总体成本及费用较上年同期有所下降。 3、2025年度，公司总资产、归属于上市公司股东的净资产较上年末分别减少16.96%及53.18%，主要系报告期内，公司继续积极推进重点研发项目以及开展核心产品康替唑胺片的销售推广，虽亏损规模较上年同期收窄，但因经营仍未实现盈利，公司总资产和净资产进一步下降。 4、2025年度，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年分别减亏19,910.89万元、20,890.70万元；基本每股收益为-0.37元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.38元/股，加权平均净资产收益率为-75.34%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-78.04%，均较上年同期变动较大，主要系公司通过加强对销售、研发及管理费用的精细化管控，优化组织架构，提升资源利用效率等措施实现降本减亏目标。由于公司净资产规模绝对值缩小，同时尚未扭亏，净资产收益率相应减少。 5、2025年度，研发投入为21,393.09万元，占营业收入比例为150.90%，较上年减少132.02个百分点，主要系报告期内公司部分在研项目阶段性完成，同时在确保不影响临床进度的前提下严格控制各项研发费用支出，使得投入较上年同期有所下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十二、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 根据《上市公司信息披露管理办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件及公司《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》的相关规定，因涉及商业秘密，本报告对公司报告期内前五名客户名称、前五名供应商名称及部分欠款方（客户或供应商）名称，已按规定履行了豁免披露相关内部程序。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。 1、MRX-1（康替唑胺片） 公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性皮肤和软组织感染等。截至报告期末，康替唑胺片已覆盖全国703家医院，实现正式准入及批量临采医院已达220家。报告期内实现营业收入人民币14,177.27万元，同比增长8.83%。 报告期内，康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共15项，覆盖耐药结核、粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染、中枢神经系统结核病、急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染、人工髋膝关节置换术中预防感染、成人肺炎等多个领域，具体如下： 报告期内，公司完成医学循证积累及学术建设成果共计46项。有4部指南/共识基于循证证据分别推荐康替唑胺应用，具体如下： （1）2025年1月，中国老年医学学会呼吸病学分会在中文期刊《中华结核和呼吸杂志》上发表一项临床共识《老年肺炎临床诊断与治疗专家共识（2024年版）》，该共识纳入康替唑胺作为老年肺炎治疗药物之一。 （2）2025年2月，广东省药学会发布《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，该指引总结了噁唑烷酮类抗菌药物（包括目前在国内外批准上市的应用于临床的噁唑烷酮类抗菌药物，含康替唑胺（Contezolid，CZD，MRX-I））的临床应用情况，旨在为噁唑烷酮类抗菌药物的临床合理应用提供参考。 （3）2025年3月，由中国防痨协会牵头组织撰写的《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》在线发表于《中国防痨杂志》。共识结合我国国情，对耐药结核病全口服短程治疗方案及其适用人群进行了推荐和指导，并就全口服治疗方案使用的注意事项以及不良反应处理提出了共识意见，康替唑胺被纳入该共识。 （4）2025年10月，由广东省药学会重症医学用药专家委员会制定撰写的《临床重症与药学超说明书用药专家共识·2025版》在线发表于《今日药学》杂志。该专家共识根据目前循证医学证据，对临床常用重症治疗的常用药物的超说明书用法进行总结，康替唑胺被纳入该共识。 除上述指南/共识外，另有康替唑胺相关的临床研究18篇（其中，病例报告（与病例系列）11篇，早期杀菌活性研究1篇，随机对照试验研究1篇，队列研究4篇，病例对照研究1篇）、非临床研究12篇、综述8篇、方法学研究4篇。 2、MRX-4 MRX-4为康替唑胺片的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，极大拓展了使用场景。依据国家卫生健康委2015年颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，静脉给药可迅速达到高药物浓度，对于感染严重、