盟科药业：上海盟科药业股份有限公司2022年年度报告

公司代码：688373公司简称：盟科药业 上海盟科药业股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是□否 公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中；同时公司持续扩充研发团队以及学术推广团队，较大规模的研发投入以及药品学术推广相应产生较多的销售费用。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司2022年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险： 2022年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 六、公司负责人ZHENGYUYUAN、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人（会计主管人员） 顾邹笑声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十九次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理46 第五节环境、社会责任和其他公司治理65 第六节重要事项73 第七节股份变动及股东情况107 第八节优先股相关情况115 第九节债券相关情况116 第十节财务报告116 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义盟科药业、公司 指 上海盟科药业股份有限公司及其前身上海盟科药业有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 保荐机构 指 中国国际金融股份有限公司 报告期 指 2022年1月1日至2022年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 FDA 指 美国食品药品监督管理局 感染性疾病 指 由细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体引起的疾病 WHO 指 英文名WorldHealthOrganization，世界卫生组织是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织 癌症 指 恶性肿瘤疾病，主要特征为细胞在人体内不受控制地生长且该等细胞能够从原部位转移并远距离扩散到其他部位 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治疗价值及安全性的调查研究 化学药/化药 指 经过化学合成而制得的药物 MAH 指 MarketingAuthorizationHolder，指药品上市许可持有人，即取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。MAH制度是指将上市许可和生产许可分离的管理模式，上市许可持有人可以将药品委托给不同的生产商生产，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 CRO 指 ContractResearchOrganization,第三方合同研究组织，通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构。 药敏 指 药物敏感性实验 优先审评审批 指 根据《药品注册管理办法》，药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；（四）纳入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品；（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形 科瑞凯思 指 科瑞凯思（北京）医药有限公司，系公司全资子公司 盟科新香港 指 上海盟科医药（香港）有限公司，英文名ShanghaiMicuRxPharmaceuticals(HongKong)Co.,Limited，系公司全资子公司，根据中国香港法律成立的有限公司 盟科美国 指 MicuRxPharmaceuticals,Inc.，系公司全资子公司，根据美国加利福尼亚州的法律于美国加利福尼亚州注册成立 盟科香港 指 MicuRx(HK)Limited，公司的主要股东、发起人 盟科开曼 指 MicuRxPharmaceuticals,Inc.，于开曼群岛注册成立的有限责任 公司，公司的间接股东，持有盟科香港100%权益 BestIdea 指 BestIdeaInternationalLimited,公司的主要股东、发起人 JSR 指 JSRLimited,公司的主要股东、发起人 GPTMT 指 GPTMTHoldingsLimited，公司的发起人 SilkyHero 指 SilkyHeroLimited，公司的发起人 ExceedTrench 指 ExceedTrenchLimited，公司的发起人 华盖信诚 指 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业（有限合伙），公司的主要股东、发起人 君联嘉誉 指 珠海君联嘉誉股权投资合伙企业（有限合伙），公司的主要股东、发起人 宁波祺睿 指 宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心（有限合伙），公司的发起人 香港本草 指 Bencao3EBioventuresLimited，公司的发起人 浙江华海 指 浙江华海药业股份有限公司，公司的发起人 盈科吉运 指 淄博盈科吉运创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 宁波久生 指 宁波梅山保税港区久生投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 同兴赢典壹号 指 南京同兴赢典壹号投资管理中心（有限合伙），公司的发起人 德同合心 指 苏州市德同合心创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 浦信盈科 指 平潭浦信盈科睿远创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 中泰创投 指 中泰创业投资（上海）有限公司，公司的发起人 池州中安 指 池州中安招商股权投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 博资同泽 指 广东博资同泽一号股权投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 景得广州 指 景得（广州）股权投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 AsiaParagon 指 AsiaParagonInternationalLimited，公司的发起人 宁波佑亮 指 宁波佑亮创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 百富常州 指 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙），公司的发起人 盈科鼎新 指 青岛盈科鼎新一号创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 兴湘方正 指 湖南兴湘方正股权投资基金企业（有限合伙），公司的发起人 鸿图七号 指 平潭鸿图七号创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 清科易聚 指 杭州清科易聚投资管理合伙企业（有限合伙），公司的发起人 清科小池 指 湖南清科小池股权投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 盈科华富 指 青岛盈科华富创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 盈科博格 指 平潭盈科博格创业投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 百奥财富 指 上海百奥财富医疗投资合伙企业（有限合伙），公司的发起人 泽璟制药 指 苏州泽璟生物制药股份有限公司，同行业可比A股上市公司 艾力斯 指 上海艾力斯医药科技股份有限公司，同行业可比A股上市公司 前沿生物 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司，同行业可比A股上市公司 新沂优迈 指 新沂优迈科斯财务咨询中心（有限合伙），公司的发起人、员工持股平台 CRAB 指 CarbapenemResistantAcinetobacterbaumannii，耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌 CRE 指 CarbapenemResistantEnterobacteriaceae，碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌 CRPA 指 Carbapene-ResistantPseudomonasaeruginosa，耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌 IND 指 InvestigationalNewDrugApplication，指新药临床试验申请，于开始人体临床试验之前需要向国家药品监督管理部门递交并获得许可的申请及批准过程 MRCNS 指 Meticillin-resistantCoagulase-negativeStaphylococci，耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌 MRSA 指 Methicillin-resistantStaphylococcusaureus，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 PD 指 Pharmacodynamics，指药物效应动力学，研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制 PK 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 PRSP 指 PenicillinResistantStreptococcuspneumoniae，青霉素耐药的肺炎链球菌 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织 VRE 指 Vancomycin-ResistantEnterococci，耐万古霉素肠球菌 VRSA 指 VancomycinresistantStaphylococcusaureus，耐万古霉素葡萄球菌 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海盟科药业股份有限公司 公司的中文简称 盟科药业 公司的外文名称 ShanghaiMicuRxPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 MicuRx 公司的法定代表人 ZHENGYUYUAN（袁征宇） 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 http://www.micurxchina.com/ 电子信箱 688373@micurxchina.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李峙