ABVC BioPharma Inc美股招股说明书(2025-08-15版)

ABVC BioPharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发从植物中提取的新药和医疗设备。公司通过与美国、澳大利亚和台湾的知名研究机构合作，开发其药物和医疗设备管线。目前，公司的临床试验正在斯坦福大学、加州大学旧金山分校和西奈山医疗中心等世界著名机构进行。

公司拥有四家全资子公司：BriVision、BioLite Holding Inc.、BioKey Inc. 和 BioKey (Cayman), Inc，以及一家多数股权子公司 AiBtl BioPharma Inc.。BioLite Holding 持有台湾公司 BioLite Inc. 73% 的股权，该公司自 2006 年 2 月起从事新药开发业务。BioKey 主要专注于开发仿制药。BioKey Cayman 是一家开曼群岛的子公司，目前没有业务活动。

公司的主要收入来源是与其他公司签订的合作协议。这些协议通常包括向公司支付非退还的预付款、开发和技术里程碑、部分或全部偿还研发成本以及净销售额的版税。公司目前尚未收到任何版税收入。公司还通过其全资子公司 BioKey 提供广泛的合同开发和制造组织 (CDMO) 服务，包括 API 特征、前配方研究、配方开发、分析方法开发、稳定性研究、IND/NDA/ANDA/510K 提交以及 I 期至 III 期临床试验材料和商业制造。

公司目前正在进行 ABV-1504 (治疗重度抑郁症)、ABV-1505 (治疗成人注意力缺陷多动障碍) 和 ABV-1601 (治疗癌症患者重度抑郁症) 的 II 期临床试验。此外，公司还在澳大利亚和泰国进行 ABV-1701 (Vitargus® 在视网膜剥离手术中的应用) 的 II 期临床试验。

公司面临着严重的流动性问题，截至 2025 年 6 月 30 日，公司的工作资本赤字为 2,762,113 美元，过去六个月经营活动产生的净现金流出为 1,434,007 美元。公司计划通过改善运营、私募或公开募股、关联方或股东的资金支持来提高运营能力并产生正现金流。

公司正在与纳斯达克就其股票的最低股东权益要求进行协商。如果公司无法在 2025 年 7 月 7 日之前恢复合规性，纳斯达克可能会启动退市程序。公司正在积极监控其股东权益，并考虑可行的选项以实现纳斯达克持续上市标准。