启动HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的III期临床试验

2025-07-27 杜向阳,陈辰西南证券 yuannauy

核心观点：海思科（002653）的HSK21542注射液（安瑞克芬）作为全球首个获批上市的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，已启动用于骨科手术后镇痛的III期临床试验。该药物通过外周选择性机制，规避了传统阿片类药物的呼吸抑制、成瘾性等中枢副作用，且无需纳入麻精药品管理，便于基层推广。
关键数据：
- HSK21542注射液已启动4项III期临床，包括腹部腔镜手术术后镇痛、维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒、术后疼痛及骨科手术术后镇痛。
- III期骨科镇痛临床试验为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照研究，拟入组405人，主要终点为给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。
- 公司预计2025-2027年归母净利润分别为5.2亿元、6.8亿元和8.9亿元，对应PE分别为104倍、79倍和61倍。
研究结论：公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。维持“买入”评级。
风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。