食管鳞癌新药大蓝海，关注高弹性相关标的康辰药业

康辰药业1036研发进展及估值分析

公司基本面及经营情况

• 康辰药业上半年业绩表现良好，苏宁代销业务收入和数量同比增长，代销模式改革成效显著。
• 集采对价格有一定影响，但带来市场份额提升，密代期业务团队改革后增长势头良好。
• 公司研发投入大，临床实验支付节点化，全年业绩预期收入两位数，利润目标1.3亿。

1036管线研发进展

• 1036适应症重点推进晚期食管鳞癌三期临床试验，已开70家临床中心，入组近200例。
• 儿童尤文肉瘤适应症安全性良好，已入组5例，安全性数据支持未来成人适应症上市。
• 胸腺肿瘤关键性二期2B临床沟通会已申请，预计本季度末有反馈，计划开展小100人的单臂临床。
• 公司计划利用现有适应症快速上市，横向拓展其他消化道肿瘤认证。

1036估值分析

• 食管鳞癌市场规模约30万人，1036作为免疫耐药新药，在二线市场有明确需求。
• 1036已公布初步人体有效数据及安全性优势数据，安全性优于ADC产品。
• 三期临床方案已启动，预计2026年底完成入组，支持上市。
• 预测1036食管鳞癌和一线PD-1维持治疗市场潜力合计约40亿人民币，保守估值20亿以上。
• 公司利润目标1.3亿，目前估值低于安全边际，未来自研管线有望提供估值增量。

1036作用机制及优势

• 靶点为AXL，具有抗协同增效潜力，作用通路广谱，对多种适应症有效。
• ORR数据优于PD-1，适应症细分效果显著，安全性数据支持前线应用。
• AXL靶点已有多款上市药物验证，临床数据确定性高。

研究结论

• 康辰药业1036管线进展顺利，估值安全边际显著，作为创新药公司自研拐点已现。
• 公司未来有望持续推出优秀分子，建议作为现阶段重点推荐标的之一。