Rani Therapeutics Holdings, Inc. (Rani) 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发能够实现生物制剂和药物口服给药的技术，为患者、医生和医疗系统提供方便的替代注射方案。公司正在开发一系列使用其专有递送技术的口服疗法，并积极寻求与第三方生物制药公司合作，为其生物制剂和药物进行口服递送。
Rani 的技术包括一种药物非依从性口服递送平台，RaniPill 胶囊，旨在递送各种药物物质，包括抗体、蛋白质、肽和寡核苷酸。公司拥有两种平台配置——RaniPill GO 和 RaniPill HC。RaniPill GO 旨在以微晶形式递送高达 3 毫克的药物剂量，生物利用度高。公司已经完成了三项 RaniPill GO 的 1 期临床试验。公司还在开发一种高容量版本的 RaniPill 胶囊，称为 RaniPill HC，旨在以高生物利用度递送高达 200 微升的液体药物有效载荷。公司已经对 RaniPill HC 进行了多种治疗药物的预临床测试，包括抗体和肽。公司计划在 2025 年中期开始 RaniPill HC 的临床测试。公司认为，RaniPill 胶囊技术可以使其能够以方便的口服给药方式递送目前市场上大多数生物制剂。
Rani 目前没有获得任何产品批准上市，也尚未从商业产品的销售中产生任何收入。公司产生足以实现盈利的产品收入的能力，如果有的话，将取决于 RaniPill 胶囊的成功开发，这预计将需要数年时间。鉴于公司的发展阶段，公司尚未建立商业化结构或分销能力，并且公司在营销药物或药物递送平台方面没有经验。当且仅当任何产品候选者获得商业化批准时，公司计划在美国、欧洲、亚洲和潜在的其他关键市场开发商业化基础设施或聘请商业销售组织或分销商。公司也可能依赖合作伙伴提供商业化基础设施，包括销售、营销和商业分销。
根据 2025 年 5 月 20 日签订的协议，卖方股东以每股 0.65 美元的现金行使了某些现有认股权证，以换取公司向卖方股东进行私募发行 Series D 常规股认股权证。该 Series D 常规股认股权证的价格为每股 0.65 美元，可以立即行使，并在股票持有人批准可因行使 Series D 常规股认股权证而发行的 A 类普通股后五年内到期。公司仅注册可因行使 Series D 常规股认股权证而发行的 A 类普通股。
公司不会收到卖方股东在此发行中出售 A 类普通股的任何收益，除非在 Series D 常规股认股权证行使且以现金行使的情况下收到款项。卖方股东将收到在此规定下出售本公司 A 类普通股的全部收益。如果 Series D 常规股认股权证以现金行使，公司将收到约 860 万美元。公司无法保证任何 Series D 常规股认股权证将以现金行使。
公司打算使用私募配售的净收益从 Rani LLC 购买 LLC 利益。公司打算指示 Rani LLC 使用此类购买的净收益用于营运资金和其他一般公司目的。公司上述预期的收益使用代表基于其目前的计划和业务状况的当前意图。公司无法预测所有此类收益的特定用途或公司将在上述用途上花费的实际金额。实际支出金额和时间将取决于许多因素，包括进行计划临床试验的时间和成本、计划临床试验的结果以及本研报“风险因素”部分中描述的其他因素，以及公司运营中使用的现金金额和任何未预见的现金需求。
公司将如何使用未用于上述用途的净收益有广泛的决定权，并将打算将未用于上述用途的净收益投资于短期、投资级、带息工具。
公司的 A 类普通股在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“RANI”。公司不打算将 Series D 常规股认股权证在任何全国性证券交易所上市。
卖方股东可以随时通过公开或私下交易，以现行市场价格、与现行市场价格相关的价格或私下协商价格，提供和出售或以其他方式处置本研报中描述的本公司 A 类普通股。卖方股东将承担所有与股票销售相关的承销费、佣金和折扣（如有），以及任何转让税。公司将承担与 A 类普通股注册相关的所有其他成本、费用和费用。有关更多信息，请参阅“分销计划”。
公司的 A 类普通股在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“RANI”。公司不打算将 Series D 常规股认股权证在任何全国性证券交易所上市。
